據國家藥監局消息顯示，2025年7月，國家藥監局在醫療器械注冊審批方面有新進展，發布了批準注冊相關產品的公告。

此次批準注冊的醫療器械產品數量頗為可觀，總數達到295個。從產品來源和類別看，境內第三類醫療器械產品占據多數，有240個；進口第三類醫療器械產品為21個；進口第二類醫療器械產品有29個；港澳臺醫療器械產品有5個。

醫療器械的注冊審批關乎醫療行業的健康發展與民眾的醫療安全。國家藥監局嚴格把關，批準眾多醫療器械產品注冊，既為醫療市場注入新活力，豐富產品種類，滿足多樣醫療需求，也體現了監管部門保障醫療器械質量、推動行業規范發展的決心。

天眼查專業版數據顯示，截至目前我國現存在業、存續狀態的醫療器械相關企業超599萬家。其中，2025年截至目前新增注冊相關企業約87.6萬余家，從企業注冊數量趨勢來看，近五年間，醫療器械相關企業的注冊數量呈現出逐年增長的態勢，并在2024年達到頂峰。

從區域分布來看，廣東省、山東省、江蘇省醫療器械相關企業數量位居前列，三個省市數量總和超過161.1萬余家，占企業總數的26.9%。排在其后的是河南省和北京市，分別擁有相關企業超37.1萬余家和35.8萬余家。

此外，通過天眼查天眼風險和深度風險來看，涉及司法案件的醫療器械相關企業約占總數的2.4%。

 

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