國家政策推動醫療裝備高質量發展，2024年市場規模達1.35萬億元，位居全球第二。國產醫療裝備向高端化、智能化邁進，零磁醫療、大醫集團等企業創新成果頻出，315件創新醫療器械獲批，尖端技術相繼國產化，扭轉了高端市場進口設備占主導的局面。
醫療裝備“軟實力”也穩步提升，專利申請量累計達104.5萬件，關鍵零部件國產化率逐年提高。國產全身PET/CT、經皮介入手術機器人等“中國方案”投入臨床，提升了手術精準度與安全性，緩解了醫生壓力。
天眼查專業版數據顯示，截至目前我國現存在業、存續狀態的醫療器械相關企業超599萬家。其中，2025年截至目前新增注冊相關企業約87.6萬余家，從企業注冊數量趨勢來看，近五年間，醫療器械相關企業的注冊數量呈現出逐年增長的態勢，并在2024年達到頂峰。
從區域分布來看，廣東省、山東省、江蘇省醫療器械相關企業數量位居前列，三個省市數量總和超過161.1萬余家，占企業總數的26.9%。排在其后的是河南省和北京市，分別擁有相關企業超37.1萬余家和35.8萬余家。
此外，通過天眼查天眼風險和深度風險來看，涉及司法案件的醫療器械相關企業約占總數的2.4%。
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