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浙江亞克藥業牽頭制定的《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》團體標準獲批發布

2023-03-01 09:24 來源:網絡投稿 作者:趙勝 閱讀量:18532 會員投稿

聚焦人參提取物 | 浙江亞克藥業牽頭制定的《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》團體標準獲發布

浙江亞克藥業有限公司,是四川金石亞藥股份有限公司(股票代碼:300434)全資子公司。作為人參皂苷Rh2領航企業,浙江亞克藥業長期深耕人參提取物二十余年,憑借20多項國家專利技術,精準把控人參皂苷的分離與提取,以高含量高品質的人參皂苷單體提取物,取得該領域主導地位。

近日,根據國家標準化管理委員會、民政部《團體標準管理規定》(國標委〔2019〕1 號)規定,按照《浙江省健康產品化妝品行業協會團體標準管理辦法》的相關要求,由浙江亞克藥業有限公司提出,浙江省健康產品化妝品行業協會歸口的《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》團體標準經立項、起草、征求意見、技術審查等標準編制流程,已完成標準編制工作,并予以批準發布。標準編號為T/ZHCA 106—2023,自2023年4月21日起實施。

自古以來,人參是我國傳統名貴藥材,具有多種生物學效應。人參皂苷作為人參中最主要的藥理活性成分之一,一直備受國內外學者的關注。隨著藥物提取與分離純化技術的發展,20世紀80年代中期,日本學者Nakata率先從紅參中分離出人參皂苷Rh2單體。現代藥理學研究表明,人參皂苷Rh2藥理作用廣泛,在抗腫瘤、改善心肌缺血、抗子宮內膜異位癥、抗過敏、調節免疫功能、防輻射、抗哮喘及抗抑郁等方面有一定的藥理活性[1]。

人參皂苷的分離提取一直是行業中關注的重要課題,科學界對人參皂苷Rh2的功效機理研究一直沒有停止,研究熱度極高。然而,在人參皂苷Rh2行業領域中,無論是國內保健食品,還是國外進口膳食補充劑,各類品牌產品質量良莠不齊。“人參皂苷Rh2”雖作為各大產品宣傳突出賣點,但因缺乏行業標準,產品宣傳混亂,不乏有利用“人參總皂苷”、“人參粉”等代替混淆“人參皂苷Rh2”之舉。在當下消費者對滋補養生日益增長的同時,人參提取物產品卻面臨相關標準的困境。

自上個世紀,浙江亞克藥業就開始在人參皂苷領域鉆研探索,多次獲得高新技術企業、瞪羚企業等殊榮;擁有獨家水解脫糖技術,實現了了人參皂苷Rh2的工業化應用。2006年研發生產今幸膠囊(現更名為今幸人參葉總皂苷水解物膠囊),產品單體有效含量16.2%,萃取技術提取純度可達到95%以上,始終保持該品類在行業中的領先水平。

2022年4月22日,浙江亞克藥業基于國內人參皂苷市場發展需求,研制立項《人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》,牽頭組織開展編制工作,有組織、有計劃的開展該標準的研制工作,并加強科研投入以賦能人參提取物的高純度提取,推進稀有人參皂苷Rh2類產品的標準化、精細化、品質化發展。

此次《人參提取物 稀有人參皂苷 Rh2》團體標準的發布,意味著人參提取物產業朝高質量高品質發展邁出了重要一步。本項目通過制定人參提取物稀有人參皂苷Rh2的原料團體標準,制定其指標要求和試驗方法,用于指導稀有人參皂苷Rh2的質量判定,有利于稀有人參皂苷Rh2加工保健食品原料的質量控制和市場監管,提高產品安全性和穩定性,進一步督促各人參提取物產品依法、依規、科學生產。

作為高含量、高純度人參皂苷Rh2的引領企業,浙江亞克藥業長期深耕于稀有人參皂苷Rh2的研發與升級,以科研創新為抓手促進稀有人參皂苷Rh2深加工產品的升級和發展,對提高稀有人參皂苷Rh2在品類中的發展水平具有重要意義。

參考文獻:

[1] 徐文,曹輝,楊遠榮,人參皂苷Rh2 的藥理活性研究進展[J],中國醫藥導報;2017年10 月第14 卷第28 期

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