中醫藥,是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱,其發展與應用反映了中華民族對生命、健康和疾病的認識,具有悠久歷史傳統和獨特理論及技術方法的醫藥學體系。圍繞中醫藥的傳承與創新,悅康藥業集團股份有限公司以臨床需求為導向,其中圍繞悅康?活心丸(濃縮丸)已經探索了近10年。
悅康?活心丸(濃縮丸)是廣東省藥物研究所于1981年針對缺血性心臟病發病機制組方設計,并經過長期大量臨床實踐驗證的中藥復方制劑。其用料珍貴,具有益氣活血,溫經通脈的功效,主治胸痹、心痛,用于冠心病、心絞痛。為中醫藥傳承與創新探索出一條寶貴的現代化發展之路。
中國工程院院士張伯禮表示:“目前市場上能夠治療心絞痛外加有強心作用的產品屬于空白,而悅康?活心丸(濃縮丸)組方合理,多個成分都有強心作用,表現出明顯優勢,應該繼續加大研究,加快推廣。”中國科學院院士陳可冀肯定了悅康?活心丸(濃縮丸)藥物組方,全方配伍充分體現出益氣活血、溫經通脈的特點,對氣虛血瘀型冠心病患者有很好地治療作用,是值得臨床推廣并使用的有效預防、治療藥物。
2013年1月到10月,悅康?活心丸(濃縮丸)在首都醫科大學安貞醫院進行了西藥基礎治療+悅康?活心丸(濃縮丸),與西藥基礎治療的臨床試驗,該試驗為期8周,適應證為冠心病穩定心絞痛,入組人員為30人。臨床效果顯著,這讓悅康人看到了悅康?活心丸(濃縮丸)確切的效果和未來成長的巨大空間。
2015年6月至2017年2月,悅康藥業集團股份有限公司在中國醫學科學院阜外醫院啟動了為期8周的臨床試驗,此次研究人數達到了454例,采用了多中心隨機、雙盲、安慰劑對照試驗大樣本CT研究。于已上市藥品來說,做此項試驗頗難能可貴。
2016年悅康?活心丸(濃縮丸)在2013年研究的基礎上,再次擴大了臨床試驗規模,在中國中醫科學院西苑醫院進行了悅康?活心丸(濃縮丸)與安慰劑的臨床試驗,此次試驗也是維持8周,入組人數較2013年研究增加到了131例。
2018年8月到2020年12月悅康?活心丸(濃縮丸)更進一步,開展了395例的陽性對照試驗,研究周期達到24周。根據該試驗的主要療效指標分析結果,中醫證候積分(有效率)FAST分析顯示,芳香溫通組、活血化瘀組和活心丸組用藥在24周后的有效率分別為68.25%、71.31%和83.47%,活心丸組的有效率最高。
目前,悅康?活心丸(濃縮丸)在國內的市場空間正在迅速打開。成功進入國家醫保甲類目錄,2018年10月進入國家基本藥物目錄。受益于此,悅康活心丸(濃縮丸)有望成長為冠心病領域中的下一個中藥大品種,未來可期。
接下來,悅康對于悅康?活心丸(濃縮丸)的臨床研究也將越來越深入。下一步將開展一項由阜外醫院牽頭的藥物球囊研究,悅康?活心丸(濃縮丸)在冠心病領域的探索還將從之前的患者、普通患者的研究,不斷深入到術后患者的需求上。
中醫藥文化是中國優秀傳統文化的重要組成部分,中醫藥文化是中醫藥事業的根基和靈魂。未來,悅康藥業集團股份有限公司將繼續堅持傳承精華、守正創新,實施好中醫藥振興發展重大工程,深入發掘中醫藥寶庫中的精華。
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