中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，其發(fā)展與應用反映了中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術方法的醫(yī)藥學體系。圍繞中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新，悅康藥業(yè)集團股份有限公司以臨床需求為導向，其中圍繞悅康?活心丸(濃縮丸)已經(jīng)探索了近10年。

悅康?活心丸(濃縮丸)是廣東省藥物研究所于1981年針對缺血性心臟病發(fā)病機制組方設計，并經(jīng)過長期大量臨床實踐驗證的中藥復方制劑。其用料珍貴，具有益氣活血，溫經(jīng)通脈的功效，主治胸痹、心痛，用于冠心病、心絞痛。為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新探索出一條寶貴的現(xiàn)代化發(fā)展之路。

中國工程院院士張伯禮表示：“目前市場上能夠治療心絞痛外加有強心作用的產(chǎn)品屬于空白，而悅康?活心丸(濃縮丸)組方合理，多個成分都有強心作用，表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，應該繼續(xù)加大研究，加快推廣?！敝袊茖W院院士陳可冀肯定了悅康?活心丸(濃縮丸)藥物組方，全方配伍充分體現(xiàn)出益氣活血、溫經(jīng)通脈的特點，對氣虛血瘀型冠心病患者有很好地治療作用，是值得臨床推廣并使用的有效預防、治療藥物。

2013年1月到10月，悅康?活心丸(濃縮丸)在首都醫(yī)科大學安貞醫(yī)院進行了西藥基礎治療+悅康?活心丸(濃縮丸)，與西藥基礎治療的臨床試驗，該試驗為期8周，適應證為冠心病穩(wěn)定心絞痛，入組人員為30人。臨床效果顯著，這讓悅康人看到了悅康?活心丸(濃縮丸)確切的效果和未來成長的巨大空間。

2015年6月至2017年2月，悅康藥業(yè)集團股份有限公司在中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院啟動了為期8周的臨床試驗，此次研究人數(shù)達到了454例，采用了多中心隨機、雙盲、安慰劑對照試驗大樣本CT研究。于已上市藥品來說，做此項試驗頗難能可貴。

2016年悅康?活心丸(濃縮丸)在2013年研究的基礎上，再次擴大了臨床試驗規(guī)模，在中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院進行了悅康?活心丸(濃縮丸)與安慰劑的臨床試驗，此次試驗也是維持8周，入組人數(shù)較2013年研究增加到了131例。

2018年8月到2020年12月悅康?活心丸(濃縮丸)更進一步，開展了395例的陽性對照試驗，研究周期達到24周。根據(jù)該試驗的主要療效指標分析結(jié)果，中醫(yī)證候積分(有效率)FAST分析顯示，芳香溫通組、活血化瘀組和活心丸組用藥在24周后的有效率分別為68.25%、71.31%和83.47%，活心丸組的有效率最高。

目前，悅康?活心丸(濃縮丸)在國內(nèi)的市場空間正在迅速打開。成功進入國家醫(yī)保甲類目錄，2018年10月進入國家基本藥物目錄。受益于此，悅康活心丸(濃縮丸)有望成長為冠心病領域中的下一個中藥大品種，未來可期。

接下來，悅康對于悅康?活心丸(濃縮丸)的臨床研究也將越來越深入。下一步將開展一項由阜外醫(yī)院牽頭的藥物球囊研究，悅康?活心丸(濃縮丸)在冠心病領域的探索還將從之前的患者、普通患者的研究，不斷深入到術后患者的需求上。

中醫(yī)藥文化是中國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分，中醫(yī)藥文化是中醫(yī)藥事業(yè)的根基和靈魂。未來，悅康藥業(yè)集團股份有限公司將繼續(xù)堅持傳承精華、守正創(chuàng)新，實施好中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程，深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華。

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