公布了2021年上半年業(yè)績(jī)，并分享了公司近期的重要進(jìn)展和成績(jī)作為一家國(guó)際化的創(chuàng)新生物制藥公司，傅宏翰林致力于為全球患者提供高質(zhì)量，高價(jià)格的創(chuàng)新生物制藥，產(chǎn)品涵蓋腫瘤，自身免疫性疾病，眼科疾病等領(lǐng)域2021年上半年，傅宏翰林實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.336億元，較去年同期增長(zhǎng)474%，主要來自各類產(chǎn)品商業(yè)化帶來的銷售收入，為客戶提供的R&D服務(wù)以及許可收入其中，漢利康reg獲得凈利潤(rùn)份額人民幣2.222億元，許可收入為520萬元，另一重產(chǎn)品，漢曲游reg在中國(guó)和歐盟實(shí)現(xiàn)銷售規(guī)模的穩(wěn)步增長(zhǎng)2021年上半年國(guó)內(nèi)總收入2.876億元，海外收入3770萬元，韓大元瑞格，一種自身免疫性疾病領(lǐng)域的治療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)銷售凈利潤(rùn)人民幣850萬元，牌照收入220萬元

在全速推進(jìn)產(chǎn)品全球商業(yè)化的同時(shí)，傅宏翰林繼續(xù)以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行創(chuàng)新2021年上半年，傅宏翰林的4項(xiàng)臨床試驗(yàn)取得重要進(jìn)展，4項(xiàng)產(chǎn)品獲得全球多項(xiàng)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)上半年公司研發(fā)支出約7.393億元截至目前，公司已在全球范圍內(nèi)獲得40多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并在中國(guó)，歐盟，美國(guó)，澳大利亞，烏克蘭，菲律賓和土耳其進(jìn)行了20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)

傅宏翰林執(zhí)行董事，首席執(zhí)行官兼總裁張文杰先生表示:

2021年上半年，傅宏翰林商業(yè)運(yùn)營(yíng)取得豐碩成果，翰利康reg，韓曲有reg，韓大元注冊(cè)，三款產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)已初見成效，銷售增長(zhǎng)強(qiáng)勁接下來，公司首款創(chuàng)新產(chǎn)品，如PD—1抑制劑，塞魯單抗，貝伐單抗和利妥昔單抗RA適應(yīng)癥等，有望陸續(xù)上市，進(jìn)一步滿足更多患者的臨床需求未來，傅宏翰林將繼續(xù)以患者需求為中心，以創(chuàng)新為動(dòng)力，在此基礎(chǔ)上開展創(chuàng)新研發(fā)，為患者帶來更實(shí)惠，更優(yōu)質(zhì)的治療方案

01上市產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)收，商業(yè)化效果極佳，成果豐碩

作為第一個(gè)根據(jù)國(guó)家生物相似藥物指南開發(fā)并批準(zhǔn)上市的生物相似藥物，漢立康注冊(cè)，于2019年成功獲批上市，覆蓋國(guó)內(nèi)原利妥昔單抗批準(zhǔn)的所有適應(yīng)癥，用于治療非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病漢利康區(qū)，國(guó)內(nèi)商業(yè)銷售由復(fù)星醫(yī)藥的子公司江蘇復(fù)星承擔(dān)自兩年前上市以來，商業(yè)銷售進(jìn)入全面加速階段，惠及5萬多名中國(guó)患者產(chǎn)品有100mg/10ml和500mg/50ml兩種規(guī)格，方便患者使用不同規(guī)格，實(shí)現(xiàn)靈活用藥漢利康區(qū)，截至目前，全國(guó)已有30個(gè)省市開通醫(yī)保，28個(gè)省市完成正式網(wǎng)上/備案采購(gòu)，70%以上的核心醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了藥品攝入，為產(chǎn)品商業(yè)化銷售奠定了廣闊基礎(chǔ)此外，漢利康雷格，于2021年5月上市供貨，截至2021年6月，已完成國(guó)內(nèi)4省市正式入網(wǎng)/備案采購(gòu)

韓曲友注冊(cè)，是公司在抗腫瘤治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品它于2020年7月和8月獲得歐盟委員會(huì)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局州的批準(zhǔn)，用于治療HER2陽性乳腺癌和胃癌韓曲友注冊(cè)，中國(guó)的商業(yè)化推廣由公司自建的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)承擔(dān)，涵蓋營(yíng)銷推廣，渠道管理，定價(jià)和市場(chǎng)準(zhǔn)入，國(guó)內(nèi)銷售和戰(zhàn)略規(guī)劃五大板塊現(xiàn)在，它擁有450名專業(yè)人員，他們得到了充分的部署，并不斷滲透到中國(guó)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)目前，韓曲友reg已在全國(guó)各省市完成招標(biāo)，聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)保準(zhǔn)入，其在國(guó)內(nèi)規(guī)格為60mg的新補(bǔ)充申請(qǐng)于最近幾天正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，進(jìn)一步增強(qiáng)了藥品經(jīng)濟(jì)性，為其后續(xù)銷售的整體提升提供了有力基礎(chǔ)此外，2021年新版《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)乳腺癌診療指南》增加了生物相似藥，漢曲優(yōu)reg還被納入2021年新版《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃癌診療指南》，標(biāo)志著漢曲優(yōu)reg已被權(quán)威醫(yī)學(xué)指南認(rèn)可伴隨著銷售網(wǎng)絡(luò)和團(tuán)隊(duì)的不斷加強(qiáng)，2021年下半年漢趣有若，中國(guó)市場(chǎng)推廣有望加速，計(jì)劃年內(nèi)推廣至中國(guó)約390個(gè)城市，覆蓋近4500家DTP藥店/醫(yī)院

韓曲友注冊(cè)，在歐洲，一些中東和北非地區(qū)以及一些獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的商業(yè)推廣由商業(yè)伙伴雅閣負(fù)責(zé)2021年上半年，傅宏翰林繼續(xù)與雅閣合作，積極推廣Zercepacreg海外市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程從現(xiàn)在開始，澤爾帕雷克，已在英國(guó)及德國(guó)，西班牙，法國(guó)，意大利，愛爾蘭，匈牙利等近20個(gè)歐洲國(guó)家和地區(qū)成功上市2021年7月，Zercepacreg瑞士藥品管理局進(jìn)一步批準(zhǔn)了的上市申請(qǐng)2021年4月和6月，Zercepacreg新規(guī)格的60毫克和420毫克產(chǎn)品分別獲批在歐盟銷售，有望為當(dāng)?shù)鼗颊咛峁└鄤┬秃挽`活的聯(lián)合用藥方案2021年上半年，公司還與雅閣母公司Intas簽署正式協(xié)議，新增漢曲優(yōu)reg在美國(guó)和加拿大的商業(yè)布局覆蓋了歐美主流生物制藥市場(chǎng)

韓大元區(qū)，這是該公司第一款治療自身免疫性疾病的產(chǎn)品。它于2020年12月獲得NMPA批準(zhǔn)，現(xiàn)已上市

于治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的治療，其在國(guó)內(nèi)的商業(yè)銷售由復(fù)星醫(yī)藥附屬公司江蘇萬邦負(fù)責(zé)2021年4月，漢達(dá)遠(yuǎn)reg，新增葡萄膜炎適應(yīng)癥的sNDA正式獲NMPA批準(zhǔn)截至目前，漢達(dá)遠(yuǎn)reg，已經(jīng)成功完成國(guó)內(nèi)27個(gè)省市的掛網(wǎng)工作江蘇萬邦成立了國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)自身免疫患者的全病程關(guān)愛平臺(tái)達(dá)遠(yuǎn)之家，以期實(shí)現(xiàn)患者從就診到康復(fù)的全病程管理，下半年將繼續(xù)圍繞漢達(dá)遠(yuǎn)reg，與國(guó)家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心合作推出ASSC強(qiáng)直性脊柱炎規(guī)范化診療項(xiàng)目與圍繞銀屑病適應(yīng)癥與中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)的各項(xiàng)巡講，義診患教等，共同助力中國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎的規(guī)范化診療漢達(dá)遠(yuǎn)reg，擬于2021年內(nèi)覆蓋4，000名專科醫(yī)生，完成約3，000家DTP藥房/醫(yī)院的覆蓋，早日在經(jīng)濟(jì)可及的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)渠道可及，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)患者買藥不出縣的目標(biāo)

02 差異化產(chǎn)品接力沖刺，持續(xù)豐富商業(yè)化管線

在不斷夯實(shí)多款已上市產(chǎn)品商業(yè)化成果的同時(shí)，復(fù)宏漢霖就管線中多款產(chǎn)品進(jìn)行差異化開發(fā)，目前公司3款生物藥產(chǎn)品皆已獲得NMPA上市注冊(cè)申請(qǐng)受理，有望于2021/2022年獲批上市，持續(xù)豐富公司商業(yè)化管線。

斯魯利單抗HLX10為復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD—1單抗，其針對(duì)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的，不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實(shí)體瘤適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)于2021年4月獲NMPA受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，有望于2022年上半年獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)治療MSI—H實(shí)體瘤的抗PD—1單抗MSI—H實(shí)體瘤依據(jù)特定的MSI—H腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行篩查，不以癌種進(jìn)行區(qū)分，因此覆蓋患者群體廣泛復(fù)宏漢霖采取了Combo+Global的差異化開發(fā)戰(zhàn)略，就斯魯利單抗相繼獲得中國(guó)，美國(guó)，歐盟等國(guó)家/地區(qū)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，圍繞該產(chǎn)品的多項(xiàng)腫瘤免疫療法在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)同步開展臨床試驗(yàn)，全面覆蓋鱗狀非小細(xì)胞肺癌，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，廣泛期小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，食管鱗癌，胃癌，肝細(xì)胞癌，頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等全球及中國(guó)高發(fā)瘤種2021年1月和3月，斯魯利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗HLX04針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌的II期臨床研究和一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的II/III期臨床研究已分別完成受試者招募入組和首例患者給藥截至目前，斯魯利單抗已于中國(guó)，土耳其，波蘭，烏克蘭，俄羅斯等國(guó)家和地區(qū)累計(jì)入組約2，300名受試者，成為國(guó)際臨床數(shù)據(jù)較多的PD—1產(chǎn)品之一同時(shí)，斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的全球多中心III期臨床試驗(yàn)已完成受試者招募入組，復(fù)宏漢霖計(jì)劃于2021年下半年就該適應(yīng)癥向NMPA遞交NDA

貝伐珠單抗HLX04為復(fù)宏漢霖以原研貝伐珠單抗為參照藥，按照國(guó)家《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》自主開發(fā)的生物類似藥，其用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期，轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌治療的NDA于2020年9月獲NMPA受理，有望于2021年第四季度或2022年初獲批上市，成為公司第四款獲批上市的單抗生物藥區(qū)別于目前國(guó)內(nèi)已上市的貝伐珠單抗生物類似藥，HLX04在臨床安全有效性III期比對(duì)研究的設(shè)計(jì)上選擇了轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥，成為國(guó)內(nèi)目前唯一擁有轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌臨床數(shù)據(jù)的貝伐珠單抗生物類似藥，為貝伐珠單抗在中國(guó)結(jié)直腸癌患者人群中的應(yīng)用積累了更多臨床證據(jù)與經(jīng)驗(yàn)2021年4月，公司徐匯基地順利通過上海市藥品監(jiān)督管理局針對(duì)HLX04原液生產(chǎn)南線及制劑生產(chǎn)一線的現(xiàn)場(chǎng)檢查基于原研貝伐珠單抗于2020年在中國(guó)新增腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)癥，復(fù)宏漢霖亦計(jì)劃于該產(chǎn)品上市后啟動(dòng)新增該適應(yīng)癥的sNDA

利妥昔單抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥為復(fù)宏漢霖針對(duì)利妥昔單抗差異化開發(fā)的創(chuàng)新型適應(yīng)癥，有望惠及原研利妥昔單抗在中國(guó)尚未覆蓋的患者，其NDA已于2020年12月獲NMPA受理，有望于2021年末或2022年上半年獲得批準(zhǔn)，充分發(fā)揮利妥昔單抗在風(fēng)濕免疫疾病領(lǐng)域的臨床潛力利妥昔單抗具備給藥頻次低，藥物有效性持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)，有望提升患者用藥依從性，有效改善患者生活質(zhì)量并降低患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)

03 以患者需求為核心，高效推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)

得益于公司內(nèi)外兼修的開發(fā)策略，2021上半年，復(fù)宏漢霖協(xié)同中美兩地研發(fā)中心，不斷完善包括斯魯利單抗，HLX208在內(nèi)的創(chuàng)新管線，圍繞MSI—H實(shí)體瘤，肺癌，結(jié)直腸癌，胃癌等適應(yīng)癥全面展開布局2021年，公司任命朱俊先生為高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官，全面打造全球產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)，搭建由臨床運(yùn)營(yíng)，醫(yī)學(xué)，數(shù)據(jù)，臨床合規(guī)及質(zhì)量保證，藥物警戒和藥政事務(wù)等組成的新臨床運(yùn)營(yíng)和藥政注冊(cè)體系，目前公司全球產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)合計(jì)300余人，團(tuán)隊(duì)于2021年上半年成功推動(dòng)4項(xiàng)臨床試驗(yàn)取得重要進(jìn)展，4個(gè)產(chǎn)品于全球范圍內(nèi)獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)截至目前，公司在全球范圍內(nèi)累計(jì)獲得40余項(xiàng)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，在中國(guó)，歐盟，美國(guó)，澳大利亞，烏克蘭和菲律賓，土耳其等多個(gè)國(guó)家/地區(qū)就11個(gè)產(chǎn)品，8個(gè)聯(lián)合治療方案開展的共計(jì)20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)有序推進(jìn)

HLX04—O為復(fù)宏漢霖在自主研發(fā)的貝伐珠單抗HLX04的基礎(chǔ)上，根據(jù)眼科用藥的需求對(duì)HLX04的處方，規(guī)格和生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，在活性成份不變的基礎(chǔ)上，開發(fā)的新的眼科制劑產(chǎn)品，擬用于治療眼科疾病濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的治療2021年上半年，HLX04—O陸續(xù)于澳大利亞，美國(guó)，拉脫維亞，匈牙利，西班牙等歐盟國(guó)家及新加坡獲批開展III期臨床試驗(yàn)截至目前，HLX04—O用于wAMD治療的I期臨床研究亦于中國(guó)境內(nèi)完成首例患者給藥，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)將加速推進(jìn)同時(shí)，復(fù)宏漢霖加快推動(dòng)新冠肺炎預(yù)防/治療藥物的研究工作2021年4月，復(fù)宏漢霖新冠肺炎治療藥物HLX71的I期臨床研究于美國(guó)完成首例受試者給藥，2021年上半年該臨床研究已完成受試者招募入組

為積極布局創(chuàng)新產(chǎn)品管線，復(fù)宏漢霖亦通過許可項(xiàng)目引進(jìn)的方式，加速擴(kuò)充創(chuàng)新潛力靶點(diǎn)，雙靶點(diǎn)抗體平臺(tái)，抗體偶聯(lián)藥物產(chǎn)品等，依托公司豐富的靶點(diǎn)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和一體化研發(fā)平臺(tái)，基于引進(jìn)項(xiàng)目積極開發(fā)更多被市場(chǎng)所需要的創(chuàng)新型產(chǎn)品，并尋求其與現(xiàn)有創(chuàng)新產(chǎn)品管線之間的協(xié)同2021年5月， 復(fù)宏漢霖自潤(rùn)新生物引進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品HLX208，加速公司多元化創(chuàng)新的重要戰(zhàn)略布局，增強(qiáng)產(chǎn)品靶點(diǎn)和種類多樣性HLX208目前處于臨床I期，其早期臨床研究結(jié)果顯示，該產(chǎn)品副作用低且展現(xiàn)出初步療效，且有潛力與公司自有管線中抗EGFR/PD—1單抗產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，助力公司在多個(gè)癌癥領(lǐng)域打造更優(yōu)質(zhì)的差異化創(chuàng)新產(chǎn)品組合同時(shí)，公司也正積極推進(jìn)HLX208圍繞轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，未分化甲狀腺癌，腦癌等適應(yīng)癥的臨床研究此外，復(fù)宏漢霖于2021年1月自Chiome引進(jìn)抗TROP2靶點(diǎn)的抗體及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)該靶點(diǎn)相關(guān)產(chǎn)品在三陰性乳腺癌，非小細(xì)胞肺癌，尿路上皮癌和多種類型的實(shí)體瘤中都呈現(xiàn)過表達(dá)，有望成為具有廣譜抗腫瘤作用的治療靶點(diǎn)，且在抗體偶聯(lián)藥物，雙特異性抗體，組合療法等方向皆具開發(fā)潛力

在快速推動(dòng)管線中候選藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展的同時(shí)，復(fù)宏漢霖亦從臨床需求出發(fā)，不斷拓展，豐富公司創(chuàng)新靶點(diǎn)布局，優(yōu)化雙特異抗體的開發(fā)平臺(tái)，持續(xù)打造高質(zhì)量，可負(fù)擔(dān)，且具有差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，以期真正滿足患者和市場(chǎng)的需求2021年上半年，公司加快推進(jìn)覆蓋CD38，LAG—3，CD73靶點(diǎn)等多個(gè)臨床前研究項(xiàng)目遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)2021年1月，HLX15用于多發(fā)性骨髓瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)，2021年4月，HLX26用于實(shí)體瘤及淋巴瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)，2021年5月，HLX23用于晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)后續(xù)，公司也將加速布局管線中多個(gè)創(chuàng)新型單抗和包括HLX301 ，HLX35在內(nèi)的雙抗及抗體偶聯(lián)藥物等多款產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的注冊(cè)批準(zhǔn)，進(jìn)而開展臨床研究計(jì)劃

04 大規(guī)模產(chǎn)能規(guī)劃逐步落地，工藝技術(shù)持續(xù)升級(jí)

復(fù)宏漢霖現(xiàn)有及在建生物醫(yī)藥商業(yè)化基地共計(jì)產(chǎn)能80，000升，其中公司位于徐匯的商業(yè)化基地現(xiàn)有產(chǎn)能20，000升，該基地及配套的質(zhì)量管理體系已通過中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局，歐洲藥品管理局，歐盟質(zhì)量受權(quán)人，公司國(guó)際商業(yè)合作伙伴進(jìn)行的多項(xiàng)實(shí)地核查及審計(jì)，獲得中國(guó)和歐盟GMP認(rèn)證，可以滿足公司短期內(nèi)的生產(chǎn)需求2021年上半年，徐匯基地已通過一系列精益管理及工藝優(yōu)化舉措，在提升生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本方面取得進(jìn)一步成果，公司亦持續(xù)推進(jìn)生產(chǎn)關(guān)鍵物料耗材的國(guó)產(chǎn)化研究及變更工作，以期降低當(dāng)前國(guó)際形式下的物料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)此外，復(fù)宏漢霖計(jì)劃于2021年在徐匯基地增加一條預(yù)充針生產(chǎn)線，于2021年底前完成安裝調(diào)試工作，為公司已上市產(chǎn)品短期內(nèi)的市場(chǎng)需求提供進(jìn)一步的供給

為完善中長(zhǎng)期產(chǎn)能規(guī)劃，公司于2021上半年完成松江基地原液線全部12臺(tái)2，000升生物反應(yīng)器共計(jì)24，000升產(chǎn)能及制劑凍干線的調(diào)試確認(rèn)及多批工藝驗(yàn)證生產(chǎn)在此基礎(chǔ)上，松江基地計(jì)劃建成產(chǎn)品包裝線，不斷優(yōu)化生產(chǎn)車間及設(shè)施設(shè)備控制系統(tǒng)，為2021年下半年接受中國(guó)藥監(jiān)部門GMP及生產(chǎn)許可核查做好充足準(zhǔn)備2021年，公司持續(xù)推進(jìn)連續(xù)流技術(shù)于松江基地的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并順利完成單個(gè)項(xiàng)目下游連續(xù)生產(chǎn)工藝的首批non—GMP生產(chǎn)2021下半年，公司亦計(jì)劃向NMPA遞交漢曲優(yōu)reg，二代工藝的補(bǔ)充申請(qǐng)，并預(yù)計(jì)于2022年正式投入商業(yè)化生產(chǎn)

為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期產(chǎn)能規(guī)劃，松江基地的一期項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)能36，000升2021上半年，公司持續(xù)推進(jìn)松江基地的建設(shè)，目前一期項(xiàng)目已完成樁基工程，兩幢主要生產(chǎn)樓已完成結(jié)構(gòu)封頂，主體結(jié)構(gòu)驗(yàn)收和所有建筑部分施工，生產(chǎn)輔助樓的結(jié)構(gòu)封頂以及主體結(jié)構(gòu)驗(yàn)收工作完成，原液線及制劑線等主要生產(chǎn)設(shè)備全面啟動(dòng)工廠驗(yàn)收測(cè)試，主要生產(chǎn)樓的施工，工藝設(shè)備安裝預(yù)計(jì)于2021年底完成并進(jìn)入聯(lián)合調(diào)試驗(yàn)證階段，設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證工作預(yù)計(jì)于2022年上半年完成并進(jìn)入試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證階段建設(shè)完成后，松江基地將成為公司單抗生物藥研發(fā)，中試及生產(chǎn)基地，進(jìn)一步滿足產(chǎn)品的全球商業(yè)化生產(chǎn)需求

2021下半年，復(fù)宏漢霖將持續(xù)豐富公司商業(yè)化產(chǎn)品管線，從未滿足的臨床需求出發(fā)，進(jìn)一步夯實(shí)公司內(nèi)外兼修的多元化開發(fā)策略，持續(xù)開發(fā)更多創(chuàng)新治療方案。

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