8月14日諾和諾德宣布，中國首個且目前唯一具有心血管適應癥的GLP-1周制劑諾和泰?（司美格魯肽注射液）正式在中國上市。諾和泰?半衰期長達7天，實現一周一次給藥，安全強效控糖、“按需”精準達標，并有全面心血管代謝獲益，為中國2型糖尿病患者提供更加有效、簡便、安全的治療選擇。

中國首個具有心血管適應癥的GLP-1周制劑諾和泰?正式上市

糖尿病負擔沉重，“社會病”值得關注

中國是糖尿病第一大國，患病人數超過1.298億。2型糖尿病是中老年人最常見的慢性病之一。據預測，中國老年人口將在“十四五”期間突破3億，將從輕度老齡化邁入中度老齡化。老齡化程度的加劇將給以糖尿病為代表的慢性病防治帶來更大壓力。此外，糖尿病“年輕化”趨勢愈發明顯。30至39歲人群中，2型糖尿病患病率高達6.3%。糖尿病成為全社會亟待解決的公共衛生問題。《健康中國行動（2019—2030年）》將“糖尿病防治行動”作為健康中國15個專項行動之一，明確了2022年和2030年糖尿病患者規范管理率的目標。

2型糖尿病管理困境：血糖控制不佳，心血管疾病高發

與高發病率形成對比的是，中國糖尿病患者血糖達標率僅為15.8%。血糖控制不達標，血壓、血脂、體重等心血管代謝指標管理不佳，成為中國糖尿病患者并發癥高發的主要原因。我國每3位2型糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病。心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。因此，糖尿病治療需聚焦患者全面獲益，兼顧血糖控制與心血管結局，對多重危險因素進行綜合管理。在選擇治療降糖藥物時，不僅要關注其降糖效果，還應關注其對心血管的保護作用，預防心血管事件發生。

近年來，降糖效果顯著、兼具多重獲益的胰高糖素樣肽‐1受體激動劑（GLP-1 RA）在各大指南中的地位逐漸攀升。國內外指南均一致明確GLP-1 RA對于合并心血管疾病或心血管高風險的2型糖尿病患者的重要治療地位。諾和泰?（司美格魯肽注射液）是備受期待的一款GLP-1周制劑降糖藥物。全球多中心大型臨床研究SUSTAIN系列研究共納入11,000余名患者，其中包括605例中國患者，證實了其優異的降糖療效、安全性和心血管代謝獲益。

諾和泰?中國注冊臨床研究的牽頭專家，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示：“我國2型糖尿病管理面臨血糖控制和血糖、血壓、血脂綜合控制達標率低、心血管疾病患病率高和治療不規范等挑戰，這些臨床需求如果得不到滿足，將影響患者生活質量和臨床結局。諾和泰?的上市將有望改善這一困局，為醫生和患者帶來更全面的糖尿病治療選擇。諾和泰?每周注射一次，即可以維持注射后長達7天時間里的平穩血藥濃度，是當前已經上市的GLP-1 RA中血糖控制達標率最高的藥物。同時，諾和泰?還能更好地綜合管理包括體重、血壓和血脂等多種心血管代謝指標，減少心血管事件，幫助患者更好地達到長期管理目標。”

一周一次，兼顧安全強效降糖與全面心血管代謝獲益

在糖尿病診療中，糖化血紅蛋白（HbA1c）是反映血糖控制狀況的“金標準”，實現其達標也是預防和延緩并發癥的重要措施。SUSTAIN China研究結果顯示，在中國人群中，司美格魯肽可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）達1.8%，HbA1c達標率（<7.0%）高達86.1%，且低血糖發生率極低。另一項司美格魯肽的研究顯示，司美格魯肽能夠顯著改善2型糖尿病患者β細胞應答至健康人水平，實現“按需”降低HbA1c水平，有效幫助患者血糖控制精準達標。

司美格魯肽還能夠改善多項心血管代謝指標，更好地綜合管理包括體重、血壓和血脂等在內的多種心血管危險因素。SUSTAIN 6研究結果顯示，在標準治療基礎上，相比安慰劑，司美格魯肽顯著降低MACE發生風險達26%，顯著降低非致死性卒中風險達39%。

解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授表示：“對2型糖尿病患者而言，治療不能僅關注代謝異常中的某個‘點’，而是應該關注整體代謝因素綜合改善這個‘面’，兼顧血糖控制與心血管結局，綜合管理血壓、血脂和體重等代謝異常。盡早起始具有明確心血管代謝獲益的GLP-1類藥物，從源頭狙擊多重危險因素，延緩并發癥的發生和發展，改善長期治療結局。此外，研究顯示，與白種人相比，亞洲人使用GLP-1受體激動劑治療能得到更好的心血管獲益。”

截至目前，在中國已獲批或上市的降糖藥物中，大部分需要每日給藥。諾和諾德中國醫藥部和質量部企業副總裁張克洲表示：“糖尿病是一種復雜的、伴隨終身的疾病。我們的目標是通過持續創新，提供更簡化、同時更有效和安全的控糖方案，在為治療方案做‘減法’的同時，為患者減輕身心負擔，幫助他們更加輕松、從容地打好糖尿病的‘持久戰’，獲得高質量的生活。諾和泰?每周一次，降糖與護心多管齊下，克服了多數用藥方案的復雜性，大幅提高患者用藥依從性，有助于改善患者的整體生存質量。”

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示：“很高興諾和泰?這一重磅創新產品在中國上市，感謝國家藥品監督管理局及相關部門對于加速創新藥物引進中國的支持和指導。我們相信，諾和泰?能夠有力填補未被滿足的醫療需求，為醫療專業人士和2型糖尿病患者提供更理想的綜合管理方案，在提升血糖達標率的同時，以多重獲益助力患者回歸泰然生活。未來，我們將繼續以患者為中心，通過持續創新，滿足不同患者的治療需求，提升糖尿病綜合管理達標率，繼續改變中國糖尿病的征程，助力‘健康中國2030’規劃綱要目標的實現。”

諾和諾德數字化患者服務平臺“諾和關懷”小程序已開設諾和泰?專屬版本，為使用諾和泰?產品的患者免費提供疾病教育、疾病管理以及“糖尿病藥店便民地圖”等定制化服務，幫助患者建立良好的用藥體驗和更好地進行自我管理。

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