生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)壁壘較高，國(guó)內(nèi)生物類似藥起步較晚。在2019年，我國(guó)首例“國(guó)產(chǎn)”生物類似藥：復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液(商品名:漢利康）被NMPA批準(zhǔn)上市。隨著原研生物藥專利到期及生物技術(shù)的不斷發(fā)展，以其為基礎(chǔ)開發(fā)的生物類似藥進(jìn)入發(fā)展快車道。2017年，我國(guó)生物類似藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為24.33億元，2019年市場(chǎng)規(guī)模接近30億元，2022年預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模81.50億元，未來(lái)幾年仍將保持較高的增長(zhǎng)率。隨著中國(guó)生物類似藥的監(jiān)管審批和醫(yī)保支付等路徑越發(fā)清晰，生物類似藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)且潛力巨大。

什么是生物類似藥？

生物類似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治療用生物制品。近幾年迎來(lái)了單抗生物藥的專利到期高峰，全球范圍內(nèi)生物類似藥的大市場(chǎng)來(lái)臨。

原研參照抗體

靶向免疫檢查點(diǎn)的單克隆抗體的開發(fā)在癌癥治療中取得了重大成功。相同靶點(diǎn)的單克隆抗體藥物類似物在開發(fā)過(guò)程中，通常會(huì)需要原研藥物作為參照抗體，以及一個(gè)陰性對(duì)照抗體。然而，購(gòu)買原研藥作為參照流程繁瑣，原研抗體產(chǎn)品的適時(shí)出現(xiàn)極大的解決了這個(gè)問(wèn)題。

泓迅生物抗體工程平臺(tái)

泓迅生物整合先進(jìn)的Syno^?合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，高通量合成并重組表達(dá)了來(lái)自IMGT mAb Database的一千多種抗體，為生物制藥公司提供高品質(zhì)、高性價(jià)比的參照抗體產(chǎn)品及技術(shù)支持。

陰性參照抗體

參照抗體

參考文獻(xiàn)：生物類似藥：從研發(fā)到使用/沈陽(yáng)藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院主編.—北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2021.6中研網(wǎng)：中國(guó)生物類似藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及前景趨勢(shì)分析本文地址：http://www.dayishuiji.com/jiankang/50373.html - 轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留原文鏈接。

免責(zé)聲明：本文轉(zhuǎn)載上述內(nèi)容出于傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)的觀點(diǎn)和立場(chǎng)，故本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性不負(fù)責(zé)，也不構(gòu)成任何其他建議；本網(wǎng)站圖片，文字之類版權(quán)申明，因?yàn)榫W(wǎng)站可以由注冊(cè)用戶自行上傳圖片或文字，本網(wǎng)站無(wú)法鑒別所上傳圖片或文字的知識(shí)版權(quán)，如果侵犯，請(qǐng)及時(shí)通知我們，本網(wǎng)站將在第一時(shí)間及時(shí)刪除。