生物藥的研發和生產壁壘較高，國內生物類似藥起步較晚。在2019年，我國首例“國產”生物類似藥：復宏漢霖的利妥昔單抗注射液(商品名:漢利康）被NMPA批準上市。隨著原研生物藥專利到期及生物技術的不斷發展，以其為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。2017年，我國生物類似藥產業市場規模為24.33億元，2019年市場規模接近30億元，2022年預計市場規模81.50億元，未來幾年仍將保持較高的增長率。隨著中國生物類似藥的監管審批和醫保支付等路徑越發清晰，生物類似藥市場快速增長且潛力巨大。

什么是生物類似藥？

生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。近幾年迎來了單抗生物藥的專利到期高峰，全球范圍內生物類似藥的大市場來臨。

原研參照抗體

靶向免疫檢查點的單克隆抗體的開發在癌癥治療中取得了重大成功。相同靶點的單克隆抗體藥物類似物在開發過程中，通常會需要原研藥物作為參照抗體，以及一個陰性對照抗體。然而，購買原研藥作為參照流程繁瑣，原研抗體產品的適時出現極大的解決了這個問題。

泓迅生物抗體工程平臺

泓迅生物整合先進的Syno^?合成生物學技術平臺，高通量合成并重組表達了來自IMGT mAb Database的一千多種抗體，為生物制藥公司提供高品質、高性價比的參照抗體產品及技術支持。

陰性參照抗體

參照抗體

參考文獻：生物類似藥：從研發到使用/沈陽藥科大學亦弘商學院主編.—北京：中國醫藥科技出版社，2021.6中研網：中國生物類似藥行業市場規模及前景趨勢分析本文地址：http://www.dayishuiji.com/jiankang/50373.html - 轉載請保留原文鏈接。

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