2023年12月25日,國(guó)藥集團(tuán)德眾(佛山)藥業(yè)有限公司領(lǐng)頭,嶺南師范學(xué)院、梅州市合百草農(nóng)業(yè)科技發(fā)展有限公司、廣東百秋李生態(tài)技術(shù)有限公司等多家行業(yè)單位共同起草的T/FPHA 04-2023《新品種廣藿香種植技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)上發(fā)布,并于2023年12月24日起正式實(shí)施。《規(guī)范》描述了廣藿香生產(chǎn)全過(guò)程的通用規(guī)范,涵蓋產(chǎn)地環(huán)境、種苗培育、栽培管理、田間管理、采收與初加工等環(huán)節(jié)。《規(guī)范》為廣藿香種植生產(chǎn)企業(yè)提供了具有可操作性的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),在提高行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范同時(shí),也彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)廣藿香種植技術(shù)領(lǐng)域的空白。《規(guī)范》的發(fā)布和實(shí)施,將引導(dǎo)和推進(jìn)廣藿香規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。德眾藥業(yè)時(shí)任質(zhì)量總監(jiān)杜藹媚、農(nóng)業(yè)專家周靜康作為該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)主要起草人,在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中做出突出貢獻(xiàn)。
《新品種廣藿香種植技術(shù)規(guī)范》的重要意義
廣藿香全草都可以入藥,是一種常見(jiàn)的化濕中藥材。它有芳香化濁,和中止嘔,發(fā)表解暑
的作用。可以治療濕濁中阻,脘痞嘔吐,暑濕表證,濕溫初起,發(fā)熱倦怠,胸悶不舒,寒濕閉暑,腹痛吐瀉,鼻淵頭痛。廣藿香是鼻炎康片、源吉林甘和茶、加味藿香正氣丸等國(guó)家基本藥物、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中成藥、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的重要成分,被歷代醫(yī)家認(rèn)為是暑濕季節(jié)的必備藥物。在民間,人們常用廣藿香葉煮水飲用,以達(dá)到清涼解熱的效果。《規(guī)范》的發(fā)布執(zhí)行,保障了這些下游的中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒和百姓用藥的質(zhì)量,持續(xù)推動(dòng)了中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的高質(zhì)量發(fā)展。
在推動(dòng)廣藿香標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)化種植方面,德眾藥業(yè)早有開(kāi)拓。在中藥控股的帶領(lǐng)下,德眾藥業(yè)在廣東四會(huì)建立了南藥標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)示范基地,按照規(guī)范種植廣蕾香等藥材。四會(huì)基地的藥材種苗經(jīng)過(guò)中國(guó)科學(xué)院華南植物園華南植物鑒定中心的基源鑒定,種植過(guò)程嚴(yán)格遵循GAP管理,并接入中國(guó)中藥藥材質(zhì)量追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥材全程可追溯,確保南藥的道地性和高品質(zhì)。
德眾藥業(yè)四會(huì)廣藿香標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)示范基地青山綠水,環(huán)境優(yōu)美,有著悠久的南藥種植歷史和傳統(tǒng)。基地規(guī)劃面積近3000畝,有5個(gè)廣藿香試驗(yàn)品種、10個(gè)廣藿香試驗(yàn)項(xiàng)目,并同步建設(shè)了南藥廣藿香種質(zhì)資源庫(kù)、南藥多品種試驗(yàn)園。基地采用中藥控股的溯源體系,可追溯用肥用藥量、除草、培土、采收方式、初加工等過(guò)程,還可追溯加工成飲片后的有效成分、重金屬、農(nóng)殘等含量指標(biāo),全過(guò)程保障廣藿香藥材、鼻炎康片和源吉林甘和茶等藥品的品質(zhì)。
從企標(biāo)到行標(biāo)
在提高我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的道路上,這并不是百年老字號(hào)德眾藥業(yè)的第一個(gè)創(chuàng)舉。據(jù)《中國(guó)人民共和國(guó)藥典》資料顯示,德眾藥業(yè)同時(shí)還是維C銀翹片(雙層片)國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草單位,擁有國(guó)家認(rèn)可的質(zhì)量。
德眾維C銀翹片(雙層片)是一種以清代名醫(yī)吳瑭的《溫病條辨》中的“銀翹散”為基礎(chǔ)的中成藥,加入了維生素C等西藥成分,能夠疏風(fēng)解表,清熱解毒。它對(duì)于因外感風(fēng)熱引起的流感癥狀,如發(fā)熱、頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等,都有很好的治療效果。這款藥品已經(jīng)上市30年,深受消費(fèi)者的喜愛(ài),知名度很高。據(jù)悉,《中國(guó)藥典》作為國(guó)家藥品監(jiān)管體系的核心,旨在規(guī)范國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn), 保證藥品質(zhì)量可控,確保消費(fèi)者用藥安全,具有無(wú)可動(dòng)搖的權(quán)威性。
德眾藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片采用干法制粒度及雙層壓片工藝技術(shù),成功將維C銀翹片產(chǎn)品有效期延長(zhǎng)至三年,顯著提升了患者用藥安全水平。德眾藥業(yè)嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求生產(chǎn),維C銀翹片主要藥材如連翹、桔梗、山銀花等的產(chǎn)地均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格考察,從源頭加以控制,使之符合國(guó)家規(guī)定,且出廠前嚴(yán)格按藥典標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),層層把關(guān),確保藥品符合標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)了解,這種藥品還被廣東省科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)產(chǎn)品,其自主研發(fā)的干法制粒和雙層壓片集合技術(shù)獲得了佛山市禪城區(qū)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)一等獎(jiǎng)。同時(shí),德眾藥業(yè)作為維C銀翹片的生產(chǎn)企業(yè),也是廣東省藥品檢驗(yàn)所委托的維C銀翹片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定單位,并且,德眾藥業(yè)生產(chǎn)的德眾維C銀翹片成功入選“2022-2023年中國(guó)家庭常備藥”榜單,該榜單活動(dòng)由家庭醫(yī)生在線、全景新生代共同主辦,被譽(yù)為“家庭常備藥品風(fēng)向標(biāo)”。
以此為基,守正創(chuàng)新
此次領(lǐng)頭起草《新品種廣藿香種植技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是德眾藥業(yè)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的又一里程碑,未來(lái),德眾藥業(yè)將以此為基石,繼續(xù)發(fā)揮百年老字號(hào)的深厚底蘊(yùn),為中醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。始終踐行企業(yè)“德在藥中,藥為大眾”的使命,始終牢記“用心做好藥,健康為大家”的運(yùn)營(yíng)宗旨,努力為老百姓打造更多優(yōu)質(zhì)家庭常備藥品,為全國(guó)千千萬(wàn)萬(wàn)個(gè)家庭的健康保駕護(hù)航,為助力“健康中國(guó)”做出更多的貢獻(xiàn)。
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