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微創電生理首款國產壓力導管TrueForce正式上市,臨床試驗結果首發于全球知名核心期刊

2023-07-11 10:52 來源:網絡投稿 作者:唐昧 閱讀量:17884 會員投稿

中國,大連——7月7日,上海微創電生理醫療科技股份有限公司(以下簡稱“微創電生理”)攜旗下重磅產品——FireMagic TrueForce一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管(以下簡稱“TrueForce壓力導管”)參加第二十一屆心房顫動國際論壇(CAFS2023)(以下簡稱“大連房顫會”),并舉辦上市儀式。從今年2月TrueForce壓力導管開展上市后臨床試用至今,微創電生理已經在26個省市完成了300余例壓力指導下的射頻消融手術。

壓力導管指導下的射頻消融術是目前治療房顫等復雜心律失常公認的有效治療方法,在海外發達國家及中國已經被廣泛應用和接受。然而長期以來,我國的壓力導管依賴進口。作為首款獲得國家藥監局批準上市的國產壓力導管,此次TrueForce壓力導管上市儀式的舉行,標志著這一產品正式進入房顫消融市場,能夠為國內心房顫動患者的診斷和治療提供更精準可靠的工具,是壓力導管國產化進程中具有里程碑意義的事件。

TrueForce壓力導管上市儀式現場

活動現場,首都醫科大學附屬北京安貞醫院馬長生教授、中國醫學科學院附屬北京阜外醫院姚焰教授以及東道主大連醫科大學附屬第一醫院夏云龍教授作為特邀嘉賓上臺致辭,并與大連醫科大學附屬第一醫院高連君教授、四川大學華西醫院付華教授、202醫院王祖祿教授、北京華信醫院商麗華教授、微創電生理總裁孫毅勇博士、微創電生理治療方案推廣副總裁陳智勇先生共同在上市儀式中描繪出"TrueForce開啟國產房顫消融新時代"的彩色大字。

從2023年2月TrueForce壓力導管開展上市后臨床試用至今,微創電生理已累計完成300余例壓力指導下的射頻消融手術,超過100位術者體驗過TrueForce壓力導管。在本次論壇TrueForce壓力導管的專題學術活動中,與會專家圍繞這一國產首款壓力導管的臨床應用展開討論,由付華教授、高連君教授和王祖祿教授擔任會議主持。

TrueForce壓力導管上市前臨床研究結果近日首次刊登于《起搏與臨床電生理學》(Pacing and Clinical Electrophysiology,PACE),總共收集了120例TrueForce壓力導管的臨床應用,由來自國內五家三甲醫院的多名電生理專家共同完成。來自上市前臨床研究的組長單位-大連醫科大學附屬第一醫院的張榮峰教授對臨床結果做了詳細解讀,并表示TrueForce壓力導管作為國產首款壓力導管,在臨床試驗階段就已經展現出了媲美進口品牌的實力。

《PACE》雜志是心臟起搏與臨床電生理領域中最重要的同行評議雜志之一

首都醫科大學附屬北京安貞醫院劉念教授結合安貞醫院的臨床病例,向與會嘉賓詳細介紹了TrueForce壓力導管性能、壓力監測原理以及配合使用的自動標記軟件SmartLabel等功能。武漢亞洲心臟病醫院鄧成鋼教授、桂林醫學院附屬醫院張毅教授、西安國際醫學中心陳效安教授分別帶來了各自中心應用TrueForce壓力導管治療房顫的臨床病例,展示了TrueForce壓力導管壓力精準、矢量清晰和智能量化的特點。

專家的介紹和演示引發了現場的熱烈探討,與會者認為TrueForce壓力導管能夠準確測量壓力導管與心臟內膜組織接觸的壓力變化,為醫生提供重要的消融能量提示和操作到位指導。同時,國產壓力導管也能為廣大患者提供更加普惠化的治療選擇。

會議期間,與會者們對于TrueForce壓力導管提出認可與肯定的同時,也提出了許多寶貴的意見和建議。與會專家一致認為,國產首款壓力導管的上市標志著自主研發的本土電生理器械在心血管領域取得了重要突破和進展,是我國創新醫療器械研發的又一成功案例。付華教授表示:“希望與會醫生同行能將所獲得的知識和啟發應用到實踐中,為心律失常者的健康貢獻自己的力量,也期待國產壓力導管在臨床實踐中不斷拓展更加廣泛的應用,為患者帶來更多福祉。”

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