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喜訊!新適應(yīng)證獲批,pd1抑制劑K藥為三陰性乳腺癌患者帶來希望

2022-12-07 10:14 來源:網(wǎng)絡(luò)投稿 作者:魏無忌 閱讀量:11749 會員投稿

乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤之一,發(fā)病率位居女性惡性腫瘤的首位,嚴(yán)重危害婦女的身心健康。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的報(bào)告,2020年全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬,其中大約有15%-20%的乳腺癌為三陰性乳腺癌,是乳腺癌所有亞型里預(yù)后最差的一類。

由于三陰性乳腺癌的治療手段在過去數(shù)十年一直未有突破性進(jìn)展,讓很多患者陷入治療困境。不過最近對于這部分患者來說有一個重磅新聞:備受大家關(guān)注的免疫治療藥物pd1抑制劑帕博利珠單抗(俗稱“K藥”)針對早期高危三陰性乳腺癌新適應(yīng)證獲批,開啟了腫瘤免疫治療在乳腺癌領(lǐng)域的全新征程,有望為更多患者和家庭帶來新的選擇和希望。

喜訊!新適應(yīng)證獲批,pd1抑制劑K藥為三陰性乳腺癌患者帶來希望

三陰性乳腺癌到底是什么?為何難治?

一般情況下,乳腺癌的癌細(xì)胞會表達(dá)雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體2(HER2)中的幾種,比如:

一個乳腺癌為ER陽性或PR陽性,HER2陰性(ER+PR+HER2-),那么我們稱它為激素受體陽性乳腺癌。

一個乳腺癌為ER陰性且PR陰性,但HER2陽性(ER-PR-HER2+),那么我們稱它為HER2陽性乳腺癌。

如果一個乳腺癌的三種受體都是陰性(ER-PR-HER2-),那么就是三陰性乳腺癌了。

那為何這樣的乳腺癌難治呢?

對于一般的乳腺癌來說,常用的治療手段主要是手術(shù)+化療+針對ER和PR的內(nèi)分泌治療,以及抗HER-2靶向治療。但三陰性乳腺癌的患者激素受體和HER-2均為陰性,這意味著這類癌癥不太可能對激素和靶向HER2蛋白的藥物產(chǎn)生反應(yīng),這也導(dǎo)致三陰性乳腺癌一下子就少了兩大治療手段,限制了三陰性乳腺癌的治療。

此外,相比其他分型而言,作為一類高危的乳腺癌,三陰性乳腺癌復(fù)發(fā)率較高,也容易出現(xiàn)如肺臟、肝臟以及骨骼等器官的轉(zhuǎn)移,5年內(nèi)死亡風(fēng)險(xiǎn)亦高于其他類型乳腺癌。這些因素綜合起來導(dǎo)致三陰性乳腺癌患者的總體生存時(shí)間較短,給治療帶來了很大的困難。

而pd1抑制劑的出現(xiàn)為三陰性乳腺癌的治療帶來了新的希望。

為何pd1抑制劑三陰性乳腺癌療效更佳

相較于其他亞型乳腺癌,三陰性乳腺癌具有獨(dú)特的分子特點(diǎn),更適合以pd1抑制劑為主的免疫治療,原因包括三個方面:

PD-L1 高表達(dá):PD-L1 是腫瘤細(xì)胞表達(dá)的一種蛋白質(zhì),與pd1抑制劑是否有效有很大的關(guān)系,而三陰性乳腺癌的 PD-L1通常有更高的表達(dá)水平;

腫瘤突變負(fù)荷高:也就是說三陰性乳腺癌往往存在更多的基因突變,如 BRCA 、EGFR、VEGF 突變等,且均高于其他乳腺癌亞型;

腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TILs)多:淋巴細(xì)胞浸潤與患者更好的預(yù)后相關(guān),而三陰性乳腺癌與其他乳腺癌亞型相比,TILs 水平更高。

這三個因素共同作用使pd1抑制劑表現(xiàn)出良好的療效。

pd1抑制劑治療三陰性乳腺癌適應(yīng)證獲批,開啟免疫治療時(shí)代

2022年7月份,一項(xiàng)發(fā)布在知名的醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)》上的研究表明,pd1抑制劑帕博利珠單抗提高了部分三陰性乳腺癌患者的總生存率,并且中位生存期與單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)化療組相比為23個月vs 16個月,足足增加了7個月。

基于此項(xiàng)研究,2022年11月9日,pd1抑制劑帕博利珠單抗在中國獲批新適應(yīng)證,即聯(lián)合化療新輔助治療,并在手術(shù)后繼續(xù)帕博利珠單抗單藥輔助治療,用于PD-L1高表達(dá)的早期高危三陰性乳腺癌患者的治療。值得注意的是,在帕博利珠單抗的研究中,入組人群中有21%是亞裔,整體治療療效顯著,所以這次獲批對中國三陰性乳腺癌患者來說臨床意義重大。

此次適應(yīng)證的獲批意味著中國三陰性乳腺癌患者也可以使用免疫治療了,從此在治療的道路上又多了一種選擇。

三陰性乳腺癌的治療雖然困難重重,好在以pd1抑制劑為代表的前沿藥物不斷涌現(xiàn),此次帕博利珠單抗新適應(yīng)證的獲批更是開啟了三陰性乳腺癌的免疫治療時(shí)代,為更多的中國三陰性乳腺癌患者帶來治療的新希望。

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