乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤之一，發病率位居女性惡性腫瘤的首位，嚴重危害婦女的身心健康。根據世界衛生組織國際癌癥研究機構發布的報告，2020年全球乳腺癌新發病例高達226萬，其中大約有15%-20%的乳腺癌為三陰性乳腺癌，是乳腺癌所有亞型里預后最差的一類。

由于三陰性乳腺癌的治療手段在過去數十年一直未有突破性進展，讓很多患者陷入治療困境。不過最近對于這部分患者來說有一個重磅新聞：備受大家關注的免疫治療藥物pd1抑制劑帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）針對早期高危三陰性乳腺癌新適應證獲批，開啟了腫瘤免疫治療在乳腺癌領域的全新征程，有望為更多患者和家庭帶來新的選擇和希望。

三陰性乳腺癌到底是什么?為何難治？

一般情況下，乳腺癌的癌細胞會表達雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體2（HER2）中的幾種，比如：

一個乳腺癌為ER陽性或PR陽性，HER2陰性（ER+PR+HER2-），那么我們稱它為激素受體陽性乳腺癌。

一個乳腺癌為ER陰性且PR陰性，但HER2陽性（ER-PR-HER2+），那么我們稱它為HER2陽性乳腺癌。

如果一個乳腺癌的三種受體都是陰性（ER-PR-HER2-），那么就是三陰性乳腺癌了。

那為何這樣的乳腺癌難治呢？

對于一般的乳腺癌來說，常用的治療手段主要是手術+化療+針對ER和PR的內分泌治療，以及抗HER-2靶向治療。但三陰性乳腺癌的患者激素受體和HER-2均為陰性，這意味著這類癌癥不太可能對激素和靶向HER2蛋白的藥物產生反應，這也導致三陰性乳腺癌一下子就少了兩大治療手段，限制了三陰性乳腺癌的治療。

此外，相比其他分型而言，作為一類高危的乳腺癌，三陰性乳腺癌復發率較高，也容易出現如肺臟、肝臟以及骨骼等器官的轉移，5年內死亡風險亦高于其他類型乳腺癌。這些因素綜合起來導致三陰性乳腺癌患者的總體生存時間較短，給治療帶來了很大的困難。

而pd1抑制劑的出現為三陰性乳腺癌的治療帶來了新的希望。

為何pd1抑制劑對三陰性乳腺癌療效更佳？

相較于其他亞型乳腺癌，三陰性乳腺癌具有獨特的分子特點，更適合以pd1抑制劑為主的免疫治療，原因包括三個方面：

PD-L1 高表達：PD-L1 是腫瘤細胞表達的一種蛋白質，與pd1抑制劑是否有效有很大的關系，而三陰性乳腺癌的 PD-L1通常有更高的表達水平；

腫瘤突變負荷高：也就是說三陰性乳腺癌往往存在更多的基因突變，如 BRCA 、EGFR、VEGF 突變等，且均高于其他乳腺癌亞型；

腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）多：淋巴細胞浸潤與患者更好的預后相關，而三陰性乳腺癌與其他乳腺癌亞型相比，TILs 水平更高。

這三個因素共同作用使pd1抑制劑表現出良好的療效。

pd1抑制劑治療三陰性乳腺癌新適應證獲批，開啟免疫治療新時代

2022年7月份，一項發布在知名的醫學雜志《新英格蘭醫學》上的研究表明，pd1抑制劑帕博利珠單抗提高了部分三陰性乳腺癌患者的總生存率，并且中位生存期與單獨標準化療組相比為23個月vs 16個月，足足增加了7個月。

基于此項研究，2022年11月9日，pd1抑制劑帕博利珠單抗在中國獲批新適應證，即聯合化療新輔助治療，并在手術后繼續帕博利珠單抗單藥輔助治療，用于PD-L1高表達的早期高危三陰性乳腺癌患者的治療。值得注意的是，在帕博利珠單抗的研究中，入組人群中有21%是亞裔，整體治療療效顯著，所以這次獲批對中國三陰性乳腺癌患者來說臨床意義重大。

此次適應證的獲批意味著中國三陰性乳腺癌患者也可以使用免疫治療了，從此在治療的道路上又多了一種選擇。

三陰性乳腺癌的治療雖然困難重重，好在以pd1抑制劑為代表的前沿藥物不斷涌現，此次帕博利珠單抗新適應證的獲批更是開啟了三陰性乳腺癌的免疫治療時代，為更多的中國三陰性乳腺癌患者帶來治療的新希望。

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