大家可能聽說過，評價腫瘤藥物的療效，5年生存率是一個非常重要的指標(biāo)。5年生存率可以理解為某種癌癥經(jīng)過治療后，生存5年以上的患者所占的比例。之所以選擇5年這個時間節(jié)點，是因為癌癥在得到治療后，最容易復(fù)發(fā)的高峰期就是前5年，5年內(nèi)沒有復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，那么再次復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的概率就非常低了。

而在9月中旬結(jié)束的歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)大會（ESMO）上就公布了兩個癌種的5年生存率，即晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移頭頸鱗癌（R/M HNSCC），且其生存率雙雙提升，給患者長生存帶來更多的希望。

數(shù)據(jù)一瞥：pd-1抑制劑治療NSCLC、HNSCC 5年生存率雙雙提升

這次ESMO上公布的有關(guān)肺癌的研究一共兩項，其中免疫聯(lián)合化療方案較之單獨使用化療可以為晚期非鱗NSCLC帶來更優(yōu)的5年總生存率獲益（19.4% vs 11.3%）；對于晚期鱗狀NSCLC患者來說，免疫聯(lián)合化療方案較之單獨化療的5年總生存率高近兩倍（ 18.4% vs 9.7% ），中位總生存期也增加兩倍多（22.0 月 vs 10.6月）。

針對HNSCC的研究是目前唯一一個采用pd-1單抗治療復(fù)發(fā)HNSCC的5年生存數(shù)據(jù)，它將pd-1單抗單藥治療/聯(lián)合化療方案與化療方案進(jìn)行了比較。與化療方案相比，帕博利珠單抗單藥治療/聯(lián)合化療分別將HNSCC的5年生存率提高了2.2倍（14.4% vs 6.5%）和3.1倍（16.0% vs 5.2%）。

pd-1抑制劑為什么可以提升患者生存率？

pd-1抑制劑之所以能帶來長生存獲益跟它的兩個主要特點密切相關(guān)。

其一是長效性。因為免疫系統(tǒng)中的T細(xì)胞具有記憶功能，一旦起效后，再次遇到相同的癌細(xì)胞就會自動激活，產(chǎn)生長期的守護(hù)效果。這個特點使部分癌癥患者實現(xiàn)了臨床治愈，也就是說超過5年不復(fù)發(fā)、不進(jìn)展。我們稱之為免疫治療的“拖尾效應(yīng)”。

第二，pd-1抑制劑的副作用小也是不可忽略的一點。臨床常用的化療藥物因為本身不能區(qū)分“隊友”和“敵人”，在人體內(nèi)起作用的時候也會殺死大量的“自己人”，尤其是干細(xì)胞，這也就是為什么化療對細(xì)胞生長比較旺盛的骨髓細(xì)胞、肝細(xì)胞、腸胃表皮細(xì)胞等都有非常嚴(yán)重的副作用。所以臨床上化療藥物的使用必須嚴(yán)格控制劑量，以免產(chǎn)生的副反應(yīng)對患者造成“不可逆?zhèn)Α薄６鴓d-1抑制劑因為作用于免疫系統(tǒng)，可以識別“敵人”，放過“自己人”，副作用較小，且基本在治療可控制范圍內(nèi)。

帕博利珠單抗：力爭pd-1抑制劑長生存“桂冠”

免疫治療的拖尾效應(yīng)決定了試驗時跟蹤時間越長，用藥組的生存優(yōu)勢相比對照組愈發(fā)凸顯。因此，3年、5年甚至10年的生存率毫無疑問是展現(xiàn)免疫治療帶來生存價值的最硬指標(biāo)。而帕博利珠單抗的一系列研究都在更深入地探索免疫治療的長生存效果，“做時間的朋友”。例如帕博利珠單抗治療黑色素瘤患者的7年總生存率高達(dá)37.8% （對照組25.3%），這是至今免疫治療最長隨訪的總生存率數(shù)據(jù)結(jié)果。這使得帕博利珠單抗能與眾多pd-1抑制劑PK，爭奪“長生存”pd-1的“桂冠”。

截止目前，帕博利珠單抗是全球臨床實踐最廣泛、獲批適應(yīng)證最多、獲批一線治療適應(yīng)證最多的pd-1抑制劑，已在美國獲批共計33個適應(yīng)證，覆蓋16種不同實體瘤或血液腫瘤，橫跨肺癌、消化道腫瘤、乳腺癌等多個全球高發(fā)惡性腫瘤。自2018年在國內(nèi)獲批上市以來，也已經(jīng)獲批了8個適應(yīng)證——包括基于ESMO上公布的3個試驗而申請的適應(yīng)證——覆蓋NSCLC, HNSCC, 黑色素瘤、食管癌和結(jié)直腸癌。我們希望未來更多的適應(yīng)證能夠獲批，進(jìn)一步擴(kuò)大pd-1抑制劑的治療范圍，讓更多的患者都能有長生存獲益。

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