近年來,干細胞研究及應用已成為衡量一個國家生命科學與醫學發展的重要指標,許多國家對干細胞研究大力支持。我國干細胞研究整體上已排名世界前列,南華生物(000504)、中源協和(600645)、冠昊生物(300328)等干細胞產業的上市公司備受矚目。
隨著干細胞臨床應用數量顯著增加,自動化及智能化細胞處理及存儲技術的發展,未來幾年全球干細胞產業的增長勢頭將非常強勁。
全球干細胞產業發展概況
根據全球最大的臨床試驗注冊中心ClinicalTrials.gov的數據:
一、美國是干細胞研究最受歡迎、排名最高的國家,美國的干細胞臨床試驗項目數量接近世界總數的一半;
二、中國是全球第二大經濟實體,干細胞臨床研究項目數量僅次于美國,預計到2027年中國干細胞市場規模將達到26億美元;
三、干細胞產業發展較快的地區還有日本和加拿大,2020年至2027年期間,這兩個地區的干細胞市場復合年增長率預計分別為6.9%和6%。
四、在歐洲,預測期內德國的干細胞市場復合年增長率將為6%。
國外干細胞產業有著重要地位的企業包括:Athersys Inc、Mesoblast Ltd.、Osiris Therapeutics Inc、Takara Bio USA Inc.、ViaCord等。
中國干細胞產業發展概況
根據QYResearch的研究數據,2020-2026年,中國干細胞醫療產業市場規模復合增長率約為15%,未來幾年,中國干細胞醫療產業在全球市場規模的占比將進一步上漲。
中國政府高度重視干細胞科技的發展,干細胞被納入《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》及《“健康中國2030”規劃綱要》中,計劃3年20億財政撥款支持干細胞及轉化研究的原創突破和推動轉化,以提高我國再生醫學領域水平。
由于干細胞采集與存儲商業模式與技術應用相對成熟,國內上市公司以上游產業相關業務為主;中下游研發應用企業還在加速成長。國內干細胞產業的上市、代表性企業主要集中在華中、京津冀、江浙滬、粵港澳等幾個地區。
華中地區的上市企業:南華生物
南華生物(000504,SZ):南華生物醫藥股份有限公司是以干細胞與再生醫學為基礎,以細胞治療臨床轉化研究與應用為驅動,布局以精準醫療、輔助生殖、健康管理為核心的生物醫藥科技公司,也是國內唯一一家國資控股主板上市的干細胞、免疫細胞及組織工程公司。
南華生物通過完善科研平臺搭建,升級科研技術實力,強化科技轉化成果,已形成科研轉化平臺四足鼎立的發展態勢:
一、與科技部批準建設、全國僅有兩家國家級干細胞庫之一的國家干細胞轉化資源庫合作,共同建設“國家干細胞轉化資源庫湖南臨床研究中心”,爭取建成涵蓋干細胞基礎研究、臨床科研等的干細胞轉化一體化創新平臺。
二、與長沙市婦幼保健院、湖南師范大學共建“干細胞再生醫學與生殖健康”產學研合作示范基地;
三、與長沙經開醫院共建“湖南省干細胞藥物臨床研究基地”;
四、與湖南師范大學共建“動物多肽藥物創制國家地方聯合工程實驗室”及湖南省南華生物醫藥研究所。
此外,南華生物還與湘雅醫院、湖南省兒童醫院等知名醫療機構開展干細胞、免疫細胞科研項目合作。
根據國家重大發展戰略,南華生物持續發揮國資主板上市公司的優勢背景,圍繞產業鏈布局人才鏈、創新鏈、資金鏈,促進我國干細胞行業健康發展。
京津冀地區的上市企業:中源協和、九芝堂等
中源協和(600645,SH):天津中源協和細胞基因工程股份有限公司主營業務覆蓋細胞存儲、基因檢測、新藥研發、體外診斷試劑等,其中干細胞業務主要由公司持股57%的子公司“協和干細胞基因工程有限公司”經營,主要包括臍帶血干細胞和臍帶間充質干細胞資源的采集和存儲,收入和利潤也主要由其貢獻。中源協和擁有天津和浙江公共臍血庫的牌照,同時在全國各地布局自體庫,現已聯合醫院申報了三個國家衛健委的干細胞臨床研究備案項目。
九芝堂(000989,SZ):2018年,九芝堂收購美國Stemedica公司,成立九芝堂美科(九芝堂持股97.94%),致力于研發干細胞前沿技術,為公司高質量發展“造血”。2019年9月,九芝堂美科與哈薩克斯坦境內LLP“ALTACO-XXI”公司共建了“九芝堂- ALTACO干細胞國際醫療中心”,促進干細胞和創新療法的科研與臨床轉化。2020年2月,九芝堂美科的干細胞新藥缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞產品(中國首個進口干細胞新藥)臨床試驗獲得藥監局批準,并與天壇醫院簽署了臨床試驗協議。為此,九芝堂以自有資金向并購基金追加投資1.5億元,推動九芝堂干細胞業務體系發展戰略實施。
江浙滬地區的上市企業:南京新百
南京新百(600682,SH):南京新百原來主營百貨行業,2017年2 月,公司并購齊魯干細胞進入細胞行業。南京新百通過并購手段占有國內臍血庫半壁江山,投資收購CO 集團(一家以臍帶血造血干細胞儲存為主營業務的生命科技企業)不低于65.4%的股權,先后收購了山東臍帶血庫、三胞國際、安康通、美國生物制藥公司Dendreon,間接擁有國內7 家臍血庫牌照中的4 張,分別為北京、廣東、山東和浙江,目前成為國內最大的臍帶血造血干細胞儲存運營企業。
上海作為技術創新和應用實踐的領跑城市,2019年6月上海張江細胞產業園獲批建立,目前已經基本覆蓋從細胞存儲、產品開發、臨床研究到實際應用四大環節,細胞全產業鏈初具雛形。
粵港澳地區的上市企業:冠昊生物
冠昊生物(300238,SZ): 冠昊生物科技股份有限公司是一家專業從事再生醫學材料及再生型醫用植入器械研發、生產及銷售的高科技企業,持續在生物材料、細胞/干細胞、藥業、以及先進醫療技術、產品業務領域布局,核心業務形成“3+1”格局,即材料、細胞、藥業三大業務板塊和一個科技孵化平臺。在細胞/干細胞領域,公司目前涉足自體軟骨組織細胞移植技術、免疫細胞存儲技術,目前正在免疫細胞治療技術研發領域持續布局。干細胞領域,冠昊生物與北京大學、廣東知光在廣州共同發起組建北大冠昊干細胞與再生醫學產業研究院,開展干細胞與臨床轉化研究。
總結與展望
2010年全球干細胞醫療產業市場規模約為215億美元,到了2019年,全球干細胞醫療市場規模上升至1482億美元左右,發展趨勢強勁。
據預測,2024年中國干細胞醫療產業市場規模將超過1300億元。未來隨著監管政策的明確以及科研成果的轉化,我國干細胞產業市場空間廣闊,包括南華生物在內的多個生物醫藥上市公司有望迎來高速發展。
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