日前，先聲藥業宣布，與G1 Therapeutics合作開發的全球首個全面骨髓保護藥曲拉西利治療廣泛期小細胞肺癌的中國注冊Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點，即在中國小細胞肺癌患者中證實曲拉西利可以顯著縮短第一周期嚴重中性粒細胞降低持續時間先聲藥業計劃在后續的學術大會中公布具體的數據

曲拉西利可以減少化療導致的骨髓抑制，曾獲美國食品藥品監督管理局突破性療法認定，并于2021年2月在美上市2020年8月，先聲藥業與G1 Therapeutics， INC.達成合作協議，負責曲拉西利在大中華地區所有適應癥的開發和商業化，并在引進后快速推進項目在中國落地目前，曲拉西利在中國治療小細胞肺癌，結直腸癌，三陰性乳腺癌的Ⅲ期注冊臨床試驗均實現患者入組，中國首個適應癥小細胞肺癌上市申請已獲國家藥品監督管理局優先審評

牽頭本項研究的主要研究者吉林省腫瘤醫院程穎教授評價:鉑類聯合依托泊苷化療是廣泛期小細胞肺癌的一線治療主要方法，而化療誘導的骨髓抑制是小細胞肺癌常見的毒副作用，一方面骨髓抑制可導致感染，膿毒癥等嚴重不良事件的發生，降低患者生活質量并增加經濟負擔，另一方面還可能導致藥物減量或延遲給藥，從而影響化療的抗腫瘤療效目前國內尚無在化療引起毒副反應前阻止或減輕骨髓抑制的有效療法，我們很高興看到本項研究取得陽性結果，證實了曲拉西利對中國小細胞肺癌化療患者具有骨髓保護作用，這將有望填補小細胞肺癌治療上重要的臨床空白

先聲藥業腫瘤領域首席醫學官Bijoyesh Mookerjee博士表示:最新臨床數據的出爐進一步支持了曲拉西利對中國小細胞肺癌化療患者的安全有效性，有利于推動該創新藥在研項目在中國盡快通過評審上市先聲將全力加快這款全球最新突破性療法藥物的開發，以提高小細胞肺癌患者整體獲益和生活質量

曲拉西利小細胞肺癌化療骨髓保護的中國注冊Ⅲ期臨床試驗于2021年1月獲批啟動，該研究的第一部分數據及在海南博鰲樂城先行區開展的真實世界研究數據已經支持了本產品在中國遞交的首個適應癥新藥上市申請，該適應癥上市申請于2021年12月22日被國家藥品監督管理局納入優先審評本次曲拉西利Ⅲ期臨床研究所獲得的重磅證據，將進一步確證曲拉西利對中國化療患者的安全性和有效性，有望盡早造福中國小細胞肺癌患者

骨髓抑制一直缺乏特別有效的療法和預防手段，只能在發生后通過輸血，注射生長因子或輸血小板進行“補救”，但這些療法僅能針對性改善某一類血細胞，而且可能會帶來額外的風險。因此，廣大的化療患者對于能夠改善化療副作用，又不降低抗腫瘤的療效的新療法存在迫切需求。

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