8月25日上午，安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中采購談判在合肥正式開啟本次集采將部分臨床用量大，采購量高，臨床使用成熟，市場競爭充分的臨床檢驗試劑納入采購范圍，涵蓋腫瘤相關抗原測定，感染性疾病實驗檢測，心肌疾病實驗診斷，激素測定，降鈣素原檢測五大類

《每日經濟新聞》記者在現場注意到，上午8時許，會場大廳及正門外已聚集約30人與前幾批國家藥品集采相比，安徽檢驗科試劑集采規模明顯小了很多，這可能也是由于會場防疫政策嚴格所致談判企業授權人可攜帶1名談判人員持原件《法定代表人授權書》和身份證進入會場，每家企業談判人員不超過2名，要求所有參會人員在48小時內出具核酸檢測陰性報告

IVD制造商第一次陷入虧損

如果制藥公司已經習慣了常態化采集，那么對于IVD廠商來說，采集仍然是一件新鮮事記者在現場還看到，前來參加談判的很多人并不是企業代表例如，一位分子診斷制造商的工作人員告訴記者，他是來觀望和看熱鬧的這是因為這次安徽檢驗科試劑集采針對的是化學發光，屬于免疫診斷范疇，分子診斷廠家還是可以隔岸觀火的

體外診斷是指通過體外檢測和分析人體樣本獲得臨床診斷信息的診斷方法比如在醫院抽血化驗就是典型的體外診斷根據不同的檢查原則或方法，體外診斷可分為生化診斷，免疫學診斷，分子診斷等類型化學發光免疫分析是一種先進的免疫診斷技術，廣泛應用于腫瘤標志物，傳染病，內分泌功能，激素等領域的檢測和診斷

一位業內人士告訴記者，本次集采涉及的5大類23種檢測試劑雖然種類不多，但基本屬于臨床用量較大的品種，所以體量比較大，約占IVD市場總規模的30%如果全國IVD市場超過1000億元，這些品種可以達到300—400億元的水平

雖然本次集采僅限于安徽省，但化學發光試劑還是第一次瞄準，至今仍在業內引起強烈震動一位參與談判的工作人員向記者透露，安徽省的業務本來應該由他這樣的地區領導來辦理，但這次卻交給了更高一級的領導

部分廠商不是很感冒，羅氏和安圖生物缺席

公開資料顯示，以化學發光為主的免疫診斷領域由于技術壁壘較高，仍以進口品牌為主，其中羅氏，雅培，貝克曼，西門子市場份額均在70%以上。

有機構認為，安徽臨床檢驗試劑的集采短期內可能會對行業內的公司產生一定的影響，但長期來看，國內企業會向國外公司爭奪蛋糕華金證券在研究報告中表示:與海外企業相比，國內企業生產成本優勢明顯，對降價的接受度較高，而且，跨國企業受國際定價等因素影響，在集中開采中占據劣勢，集采的推廣有望加快國內替代步伐

從資本市場的反應來看

值得注意的是，記者《每日經濟新聞》也從現場的兩張簽到表中了解到，共有13家企業被分成兩組進行洽談其中，第一組涉及新產業，通過生命，邁瑞醫療，雅培，西門子和長光華醫療，第二集團涉及的企業有博洋生物，邁瑞醫療，奧森多，明德生物，新產業，西門子，基礎蛋生物，索林診斷，雅培，萬福生物，微點生物這兩份簽到表也顯示，美利亞，羅氏，安圖生物等廠商并未參與最后的議價談判，但一位知情人士向記者透露，羅氏也有代表在現場

可是，到目前為止，官方還沒有宣布這次談判的結果根據此前規則的要求:對于已納入談判議價范圍的產品，如果企業不參與談判議價或談判不成功，應將原在集中交易目錄的產品納入備案交易目錄，并重點監控

所以，對于這些沒有參與談判或者談判失敗的企業，會被淘汰嗎這些還有待以后觀察

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