鑒于我國的國情及護膚品管理政策,為了更好地規范 并指導皮膚科臨床醫師的護膚品知識,早在2015年,中國醫師協會皮膚科醫師分會皮膚美容事業工作委員會,經過長期而充分的醞釀和討論,并在循證醫學原則的指導下制定了《護膚品皮膚科應用指南》。
護膚品牌想要宣傳“保濕、祛痘、修護、抗衰”等功效,國家規定必須通過人體試驗,驗證了產品的功效性。但為什么別人用博主推薦的護膚品有效果,偏偏你用卻總是踩雷,不僅沒效果還出現了爛臉?
這是因為護膚品功效的驗證是有等級的。常規的護膚品功效評判標準在第三層級,僅憑專家的個人觀點并沒有做對照案例,所以有效是小概率事件。而目前最為通用并且受到權威認證的標準RCT試驗就是證據等級系統塔尖的存在,被認為是現代醫學評價安全性和有效性的金標準,普遍是為藥物臨床研究所采用。
那RTC實驗的科學性體現在哪里呢?
對照
我們人體是很強大的,自身免疫力以及積極的心理暗示也會幫助疾病的恢復。有些疾病不需要用藥治療也可以自動痊愈,比如感冒。那想要判斷一個治療是否真正有效,除了設置其他藥品進行對照實驗,還需要設置空白對照組,排除自愈、心理暗示等因素。
肌膚也同樣如此,28天為肌膚的代謝周期,肌膚受損、突發型的痘痘就可以依靠自身調節好。所以護膚品的功效對照試驗,困難的點不在于與其他護膚品做比較,而是在于與空白組對照。很可能出現,你連續使用護膚品28天與什么也不涂抹的效果是一樣的。
自身免疫力VS喝熱水VS吃藥,感冒后都可能痊愈
雙盲
上文提到心理暗示也是影響結果的重要因素,所以在試驗中如果直接告訴患者使用的是藥品或者空白組,都會產生心理預設,空白組甚至可能直接“擺爛”,那就失去了對照的意義。所以我們必須欺騙患者,把產品的外包裝都遮起來,把空白組也“偽裝”成藥物。
除了之外,還需遮住醫生的眼睛,防止出現醫生舞弊和偏心的現象,影響療效的實驗結果。
隨機
每個人的膚質不同,有的人肌膚問題癥狀相對輕微,飲食習慣、生活作息也都各不相同,甚至南北地方氣候不同也會造成膚質的差異。如果進行人群篩選,專挑同一個區域、同一性別、統一癥狀的人做試驗,那得出的結果必然會比較相近。但中國擁有13億人口,橫跨7大地理地區,那么只有隨機選擇不同病情、性別、年齡等人群,這樣的實驗結果才具備說服力。
大樣本
通常護膚品功效試驗要求只需要30例受試者,而統計學的“大數原則”告訴我們,樣本越大,統計結果越能稀釋掉那些特例,也就越能逼近真實情況。
正是以上四個維度,通常需要多家醫院、近百名醫生耗時一年以上的臨床研究,決定了大樣本RCT試驗的高難度與高等級。對于一個護膚品牌來說,所付出的時間與精力也是無法估量的。
在這個流量時代,大多護膚品僅止步于30例的基礎單品功效評估,但唯獨一個護膚品牌敢于藥品、空白組作較量,以藥物臨床研究標準的態度完成首個護膚品RCT試驗。它就是功效護膚品牌——博樂達!
博樂達攜手全國9家三甲醫院,如中國醫科大學附屬第一醫院、復旦大學華山醫院等國內著名的三甲醫院,歷時2年嚴謹取證,采集了全國9座不同氣候的城市,平行對照臨床一線痤瘡用藥阿達帕林,共計500例痤瘡患者RCT臨床大數據,實驗結果表示:博樂達2%超分子水楊酸對輕中度尋常型痤瘡的皮損改善,比阿達帕林高出10%,尤其對粉刺、膿皰的治療,博樂達2%超分子水楊酸起效更快,優勢更明顯。同時研究結果表明,博樂達2%超分子水楊酸對皮膚含水量、油脂、毛孔、細紋的改善,均優于阿達帕林,且無不良反應。
也許正是這樣的嚴謹、一絲不茍又踏實踐行,讓博樂達成為了一個讓全國皮膚科醫生都尊敬的品牌。其當家王牌產品——滋養調理面膜不僅能與祛痘金標準藥物阿達帕林一爭高下,更是傲居天貓涂抹類面膜首位。這些產品被廣泛應用在全國3000多家醫院皮膚科的臨床輔助治療中,幫助超過300萬人次的患者改善或解決了皮表健康問題。讓我們期待博樂達繼續堅守本心,為我們本土功效性護膚品牌做出貢獻與表率!
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