4月29日，宣泰醫藥發布2023年年報。期內，公司實現營業收入2.99億元，同比增長21.13%，歸母凈利潤為6,107.41萬元。公司擬向全體股東每10股派發現金紅利0.41元（含稅），預計共派發現金紅利1,841.53萬元（含稅），占2023年歸母凈利潤的30.15%。

同日宣泰醫藥還披露了2024年一季報，期內實現營業收入1.11億元，同比增長162.65%，歸母凈利潤2,289.59萬元，同比增長196.71%。

宣泰醫藥表示，業績規模的持續增長主要系公司積極推進產品商業化，多個產品被納入國家醫保目錄、中標國家集采并在多個國家獲批上市，使得相應產品銷售額增加。公司聚焦主營業務，立足“國際化”與“研發驅動”兩大戰略。一方面，牢牢把握國際化發展機遇，加大產品銷售力度，積極進行全球布局；另一方面，注重研發創新，不斷加大研發投入，賦能業務高質量發展。

此外，宣泰醫藥還發布了2024年度“提質增效重回報”行動方案，將通過持續提高核心競爭力、加強與投資者溝通以及積極實施股份回購等方式，進一步強化市場競爭力，切實保護投資者利益。自2024年2月以來，公司已累計回購股份超418萬股，耗資超過3,500萬元。

商業化進程加速，銷售版圖持續擴大

2023年，宣泰醫藥商業化進程加速，年內產品銷售收入同比增長148.08%。具體來看，泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ）新納入國家醫保目錄，熊去氧膽酸膠囊、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片中標國家集中帶量采購以及美沙拉秦腸溶片獲批并于2023年6月正式供應美國市場，帶動公司營收大幅提升。

此外，公司針對在研及獲批產品與中國、美國、加拿大、澳大利亞、海灣國家、東南亞、中南美洲等國家或地區的合作方簽訂商業化協議，進一步擴大銷售版圖。截至2023年底，宣泰醫藥已有11項產品獲得美國FDA批準上市，9項產品獲得中國國家藥品監督管理局批準上市；并有多個產品在澳大利亞、加拿大、東南亞、歐洲、中東地區、中南美洲提交注冊，其中部分產品已獲批上市。

商業化的提速放量離不開公司較為完善的生產能力，面對主要商業化品種訂單需求激增的情況，宣泰醫藥通過增加生產班次、開展委外生產、設施改造升級等多種方式擴大產能，實現產品穩定供應，并且公司將產品質量作為公司發展的生命線，建立了一套嚴格、完善的質量管理體系，對生產過程中的每個環節均實施質量控制，嚴格保證產品質量并符合法規及監管部門的要求。宣泰醫藥的生產工藝和質量管理體系除了符合中國GMP生產質量體系要求以外，還通過了FDA認證，與國際充分接軌，進一步增強了公司在國際市場上的競爭力。

憑借著先進的制劑技術平臺和與國際規范標準接軌的生產工藝和質量管理體系，宣泰醫藥與多家上市公司及國內外知名藥企建立了穩固的合作關系，客戶涵蓋歌禮制藥、亞盛醫藥、再鼎醫藥、艾力斯、益方生物、輝瑞普強、海和藥物、瓔黎藥業等公司。

一直以來，宣泰醫藥堅持“引進來”與“走出去”并重的商業化策略。公司將進一步拓展國內與國際市場，持續擴大已上市產品的銷售規模，提升市占率。在國內，積極推進各省市的招標掛網與帶量采購；在國外，加大對一體化業務客戶、國外大型制藥企業的開拓力度。同時積極開展即將獲批產品的商業化準備工作，加快產品商業化進程，以持續提升公司營業收入。

以研發為驅動，核心業務全面發力

宣泰醫藥始終把技術研發和創新能力建設放在公司發展的首要位置，數據顯示，2023年，公司在研發方面總投入7,400.54萬元，占營業收入的比重達24.68%。截至2023年底，公司擁有110名研發人員，已累計取得70項知識產權授權，其中發明專利17項、實用新型專利45項。

經過多年自主研發與技術積累，宣泰醫藥已形成“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋藥物制劑研發平臺”和“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”三大核心技術平臺，具備藥物研發、知識產權、藥品注冊與法規、商業化生產、質量體系為一體的平臺化制藥技術綜合能力。

同時公司正加強在注射劑領域的研發攻堅，積極探索構建復雜注射劑等制劑平臺技術，以形成差異化競爭優勢。據年報披露，公司目前已有多個特殊注射劑/溶液劑項目（如凍干注射劑、脂質體和長效注射劑等）在研發中。

依托強大的核心技術平臺，宣泰醫藥深耕高端仿制藥和CRO/CMO兩大業務板塊，進一步打開業務成長空間。

在仿制藥方面，公司已自主實現高技術壁壘的仿制藥的研發、產品注冊申報、生產與銷售。目前公司產品覆蓋抗真菌、精神類、糖尿病、癌癥、消化類、高血壓、腎科、鎮痛等多個領域。2023年，公司新增7項自研產品、2項合作產品獲得國內外批準，2項產品申報注冊。堅持對產品研發、生產技術創新的持續投入，為公司構筑起堅實的技術“護城河”，提高了研發藥物的準入門檻，有效避免了公司陷入傳統仿制藥企業的低價無序競爭中。

在CRO/CMO服務方面，公司重點服務于創新藥客戶，新增國內外創新藥客戶10個,解決創新藥在研發、注冊和商業化生產不同階段的難點痛點，助力客戶提交7個IND申報，完成3個產品NDA/ANDA注冊批生產，推動2個產品獲批上市，順利推進了累計超過100個創新藥的制劑開發。隨著客戶產品獲批上市，公司CMO業務已呈現增長態勢。

未來，公司將以臨床需求為導向，不斷增加技術研發投入，選擇高技術壁壘、競爭格局良好且具有差異化的藥品進行重點研發，持續推出高價值的產品，不斷豐富和完善產品管線，為營業收入的穩健增長與公司長期發展奠定良好基礎。

全球市場高速增長，緊握發展機遇

近年來受全球經濟發展、人口總量增長、社會老齡化程度提高、健康觀念強化等因素的共同影響，全球醫藥市場持續擴容，醫藥支出總額穩步增加，但結構性分化特征明顯，表現為原研藥增長逐步放緩，仿制藥的增速和占比均快速提升。

根據《中國仿制藥藍皮書》數據，2017年以來，全球仿制藥市場占有率已經達到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增長，是創新藥增長速度的兩倍。其次，由于仿制藥研發成功率相對于新藥較高，成本相對較低，因而在同樣的市場上，其產品售價更有競爭力，符合各國政府要求減少藥費的訴求，更有機會進入政府支持的規模采購。

作為一家致力于成為全球領先的創新型高端化學制藥公司，宣泰醫藥以“差異化+國際化”為定位，密切關注全球范圍內的行業前沿技術，持續推進新技術與研發項目的儲備與立項，擁抱市場機遇，謀求業務發展。

一方面，公司繼續深耕高端仿制藥市場，充分利用已有核心制劑技術平臺以及在單品種細分領域的優勢地位，進一步提升品牌的知名度和影響力，獲取支持公司長期發展的穩定現金流。另一方面，在CRO/CMO業務領域，宣泰醫藥進一步為國內外新藥客戶提供綜合新藥制劑開發解決方案，將業務從CRO逐漸拓寬到CMO、CDMO領域，積極擴大客戶群體，深化既有客戶的合作，拓寬業務范圍，提高業務規模，實現相對穩定且長期的CRO、CDMO、CMO業務流量。

此外，宣泰醫藥還通過自主改良型新藥產品的概念設計和立項研發，加快對改良型新藥等從產品的研發到產品的轉化和產品商業化，實現公司從仿制藥企業向仿創結合型特色制藥企業的過渡，以期進一步提升公司競爭力與經營韌性。

 

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