在阿里健康大藥房發布的2022年處方藥雙十一戰報中,華潤雙鶴全資子公司華潤賽科旗下誠悅非那雄胺片(1mg)在脫發白發類目日常用藥品牌榜單中排名靠前,同時,華潤賽科也在本次處方藥雙11新晉藥企高速增長榜中排名前列。此前,在2022年京東大藥房防脫生發熱賣榜總榜中也取得了好成績。
2021年3月30日,華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到國家藥監局頒發的非那雄胺片(1mg)《藥品注冊證書》(證書編號:2021S00294),批準誠悅生產。根據國家相關政策規定,本次獲得視同通過一次性評價,獲得一致性評價的藥品,原則上與原研藥質量和療效一致。作為2022年年初上線京東、阿里兩大主流平臺的同類仿制藥品"新成員"。
1.作用功效
誠悅@非那雄胺片是一種合成的甾體類化合物,通過特異性抑制Ⅱ型5c還原酶,阻止雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮。用于治療男性型禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。
主治疾病
本品適用于治療男性型禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發,是目前治療男性型脫發有效的藥物之一,已經獲得美國FDA認證。
注意,本品不適用于婦女和兒童。
2.用前須知
本品不適用于婦女和兒童,禁用于孕婦或可能懷孕的婦女,以及對本品任何成份過敏者。肝臟功能異常的患者慎用。
禁用人群
對非那雄胺過敏的患者不可以服用非那雄胺。
非那雄胺片不適合用于兒童和婦女,尤其是妊娠和可能懷孕的婦女。
非那雄胺片也不適合用于哺乳期婦女,因為不知道非那雄胺是否從乳汁排泄。
慎用人群
肝臟功能異常的患者慎用。非那雄胺主要在肝臟代謝,因此肝功能不全者慎用。
特殊人群用藥須知
妊娠∶禁用。
哺乳禁用。
兒童∶ 本品不適用于兒童。尚未建立在兒童患者中的安全性和有效性考察。
老人尚未在65歲以上老年男性患者中建立臨床研究。根據非那雄胺5mg的藥代動力學研究結果,老年人不必調整劑量。但非那雄胺1mg對老年患者脫發治療的有效性尚未明確。
肝損傷者肝臟功能異常的患者慎用。
腎損傷者∶腎損傷但不做透析的患者使用本品無需調整劑量。
相互作用
臨床尚未發現重要的藥物相互作用。非那雄胺不影響與細胞色素P450有關的藥物代謝酶系。
3.用法用量
本品為片劑,主要成分為非那雄胺。
口服,空腹服用或與食物同時服用均可。
主要劑型或規格
片劑,規格∶1mg。
具體用法
本品為片劑,主要成分為非那雄胺。口服,推薦劑量為每天一次,一次一片(1mg),空腹服用或與食物同時服用均可。
一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效,停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。
4.用后須知
本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女,對本品任何成份過敏者,本品不適用于婦女和兒童。肝臟功能異常的患者慎用。
起效時間
一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。
藥效維持時間
一般服用非那雄胺3個月后頭發脫落能夠減少,服用6-9個月頭發密度開始增加,連續服用1-2年能夠達到最佳效果,之后持續服用可長時間維持效果,建議持續用藥以取得最大療效。
藥物漏服
患者如果忘記服用非那雄胺片,不要補加漏服的藥量,只要按正常劑量服用即可。
藥物過量
臨床研究中非那雄胺單次劑量達400mg或多次服藥,每天總量達80mg,連續用藥三個月,均未發生不良反應。本品過量時無推薦的特效治療措施。
不良反應
本品一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。偶見睪丸疼痛,性欲減退等,不良反應可在服藥過程中消失,如中止治療則上述不良反應可在數天或數周后消退。
停藥指征
如果用藥期間發生情緒低落、抑郁和不常見的自殺意念等情緒改變,應停用非那雄胺并尋求醫生的建議。
就醫指征
但用藥后如出現過敏反應,應及時停藥就醫。
此外,如果您用藥后感覺不適,請及時告知醫生,醫生會根據不良反應的輕重判斷是否應停藥或采取必要的措施。
5.用藥貼士
患者最常問的問題
1、誠悅非那雄胺片1mg主要治療什么?
非那維胺片1mg主要治療雄激素性禿發。該病是一種最常見的脫發類型,是起始于青春期或青春后期的一種進行性毛囊微小化的脫發疾病。
該疾病的中文別名則更多,如雄激素性脫發、脂溢性脫發、脂溢性禿發、早禿、雄禿等。
2、5mg的非那雄胺和1mg的有區別嗎
5mg的非那雄胺用于治療前列腺增生,而1mg的非那雄胺則是專門治療脫發的。經過嚴格的醫學試驗,才確定了用于脫發治療的規格,需要根據醫生診斷使用。
3、非那雄胺片服用多久見效?
雄激素性脫發是一個進行性加重的過程,一般治療越早療效越好,推薦劑量為每天一次,一次一片(1mg),一般服藥3 個月毛發脫落減少,服用6~9個月頭發開始生長,連用1-2年達到較好療效。
4、為什么服用誠悅非那雄胺片不能立馬見效?
毛發的生長是需要時間的。已經微小化的毛囊在有效治療后會在隨后的生長周期中逐漸重新變大甚至恢復原樣,加之治療后新長出來的頭發需要長到一定長度,才能出現肉眼可見的改變,所以需要三個月至一年后才能見效。在此期間,那些處于休止期的細小軟塌頭發會逐漸脫落,被新頭發所替代。雄激素性禿發的治療需要堅持和耐心。
5、脫發是否有最佳治療時期?
雄激素性脫發是一個進行性加重的過程,一般治療越早療效越好。
目前國際上男性型脫發常用的分級法是漢密爾頓分型(Hamilton-Norwood分型)共分為7級12型,其中1~5級屬于輕、中度脫發,由于毛囊還沒有完全萎縮,這時治療仍有恢復的機會;6級以上屬于重度脫發,大部分毛囊已經萎縮,這時治療較難得到令人滿意的效果。
雄激素性脫發多在20-30歲左右發病,一般30歲左右發展較快,且患病率隨年齡增長而明顯增加,不少臨床研究結果都表明越早開始治療效果越好。
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