國(guó)家集中采購(gòu)第一個(gè)生物制劑品種花蘿糖尿病藥物胰島素。

日前，一則關(guān)于《國(guó)家組織胰島素集中帶量采購(gòu)方案》的報(bào)道在市場(chǎng)上廣泛流傳據(jù)顯示，相關(guān)工作將于9月份開始，并根據(jù)相關(guān)程序產(chǎn)生成功結(jié)果，將于2022年初實(shí)施

某胰島素制劑公司告訴第一財(cái)經(jīng)記者，已收到上述《征求意見稿》它會(huì)對(duì)我們產(chǎn)生什么影響目前還沒有定論

日前，胰島素公司通化東寶盤中股價(jià)SH)和李贛制藥(603087SH)在a股上漲超過7%截至當(dāng)日收盤，股價(jià)分別上漲3.97%和5.98%

中國(guó)是糖尿病患者最多的國(guó)家胰島素類藥物可以通過補(bǔ)充外源性胰島素來降低血糖1型糖尿病患者需要胰島素來維持生命，因此必須使用胰島素治療，雖然二型糖尿病病患者不需要依靠胰島素維持生命，但當(dāng)口服降糖藥效果不佳或有口服藥物使用禁忌時(shí)，仍需要胰島素控制高血糖，降低糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)

胰島素是中國(guó)市場(chǎng)最大的降糖藥物據(jù)興業(yè)證券研究報(bào)告顯示，2015年至2019年，我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模從178億元增長(zhǎng)至近250億元，占降糖藥物市場(chǎng)總量的46.3%

據(jù)Insight統(tǒng)計(jì)，2020年，中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)286億元胰島素可具體分為第一代，第二代和第三代胰島素2019年，第三代胰島素占整個(gè)胰島素市場(chǎng)的58%，其中門冬胰島素(及其預(yù)混產(chǎn)品)和甘精胰島素是市場(chǎng)份額最大的第三代胰島素品種

根據(jù)本《征求意見稿》，擬納入集采的二代，三代胰島素主要分為速效，基礎(chǔ)，預(yù)混三組，共六組。

胰島素制劑行業(yè)整體集中度較高，龍頭企業(yè)包括賽諾菲，諾和諾德，禮來，李贛制藥，通化東寶其中，賽諾菲，諾和諾德，禮來制藥是較早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的跨國(guó)制藥公司這三家公司在胰島素制劑方面有很強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力，在胰島素方面有很高的市場(chǎng)份額，其胰島素銷售價(jià)格高于國(guó)內(nèi)企業(yè)

胰島素一旦啟動(dòng)是否會(huì)加速國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)替代進(jìn)程值得關(guān)注。

具體來看國(guó)內(nèi)兩大胰島素企業(yè)目前通化東寶生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品為第二代胰島素重組人胰島素注射液和第三代甘精胰島素公司在第三代胰島素和未來第四代胰島素的其他品種也有布局值得一提的是，該公司是國(guó)內(nèi)第一家研發(fā)第二代胰島素的企業(yè)

通化東寶2020年年報(bào)顯示，公司重組人胰島素銷售市場(chǎng)份額超過34%，排名第二2020年，公司重組人胰島素注射液產(chǎn)品系列和甘精胰島素注射液實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入23.38億元，占公司營(yíng)業(yè)總收入的80.84%

看看國(guó)內(nèi)第一家引進(jìn)三代胰島素的企業(yè)李贛制藥有限公司胰島素產(chǎn)品主要有三代胰島素，包括重組甘精胰島素注射液，重組賴脯胰島素注射液，精制蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液，門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液

根據(jù)李贛醫(yī)藥2020年年報(bào)，中國(guó)三代胰島素市場(chǎng)中，除諾和諾德，賽諾菲，禮來外，公司在國(guó)內(nèi)企業(yè)中市場(chǎng)份額最大2020年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.62億元，其中胰島素類似物產(chǎn)品銷售收入占比98.07%

胰島素是一種慢性病藥物，糖尿病患者需要長(zhǎng)期使用藥品納入集采后，有望減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)

但胰島素制劑屬于生物制藥，具有研發(fā)壁壘高，生產(chǎn)難度大的特點(diǎn)。可是，生產(chǎn)的困難也導(dǎo)致有限的生產(chǎn)能力

中成藥和胰島素等生物制劑，配方顆粒是醫(yī)藥領(lǐng)域的‘最后堡壘’現(xiàn)在它們必須被打破降價(jià)幅度會(huì)有多大，取決于企業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)比如同一個(gè)產(chǎn)品，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)越多，降價(jià)幅度就越大一位制藥公司官員告訴第一財(cái)經(jīng)記者

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