國家集中采購第一個生物制劑品種花蘿糖尿病藥物胰島素。

日前，一則關于《國家組織胰島素集中帶量采購方案》的報道在市場上廣泛流傳據顯示，相關工作將于9月份開始，并根據相關程序產生成功結果，將于2022年初實施

某胰島素制劑公司告訴第一財經記者，已收到上述《征求意見稿》它會對我們產生什么影響目前還沒有定論

日前，胰島素公司通化東寶盤中股價SH)和李贛制藥(603087SH)在a股上漲超過7%截至當日收盤，股價分別上漲3.97%和5.98%

中國是糖尿病患者最多的國家胰島素類藥物可以通過補充外源性胰島素來降低血糖1型糖尿病患者需要胰島素來維持生命，因此必須使用胰島素治療，雖然二型糖尿病病患者不需要依靠胰島素維持生命，但當口服降糖藥效果不佳或有口服藥物使用禁忌時，仍需要胰島素控制高血糖，降低糖尿病并發癥風險

胰島素是中國市場最大的降糖藥物據興業證券研究報告顯示，2015年至2019年，我國胰島素市場規模從178億元增長至近250億元，占降糖藥物市場總量的46.3%

據Insight統計，2020年，中國胰島素市場規模已達286億元胰島素可具體分為第一代，第二代和第三代胰島素2019年，第三代胰島素占整個胰島素市場的58%，其中門冬胰島素(及其預混產品)和甘精胰島素是市場份額最大的第三代胰島素品種

根據本《征求意見稿》，擬納入集采的二代，三代胰島素主要分為速效，基礎，預混三組，共六組。

胰島素制劑行業整體集中度較高，龍頭企業包括賽諾菲，諾和諾德，禮來，李贛制藥，通化東寶其中，賽諾菲，諾和諾德，禮來制藥是較早進入中國市場的跨國制藥公司這三家公司在胰島素制劑方面有很強的研發實力，在胰島素方面有很高的市場份額，其胰島素銷售價格高于國內企業

胰島素一旦啟動是否會加速國內企業的市場替代進程值得關注。

具體來看國內兩大胰島素企業目前通化東寶生產銷售的產品為第二代胰島素重組人胰島素注射液和第三代甘精胰島素公司在第三代胰島素和未來第四代胰島素的其他品種也有布局值得一提的是，該公司是國內第一家研發第二代胰島素的企業

通化東寶2020年年報顯示，公司重組人胰島素銷售市場份額超過34%，排名第二2020年，公司重組人胰島素注射液產品系列和甘精胰島素注射液實現營業總收入23.38億元，占公司營業總收入的80.84%

看看國內第一家引進三代胰島素的企業李贛制藥有限公司胰島素產品主要有三代胰島素，包括重組甘精胰島素注射液，重組賴脯胰島素注射液，精制蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液，門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液

根據李贛醫藥2020年年報，中國三代胰島素市場中，除諾和諾德，賽諾菲，禮來外，公司在國內企業中市場份額最大2020年公司實現營業收入33.62億元，其中胰島素類似物產品銷售收入占比98.07%

胰島素是一種慢性病藥物，糖尿病患者需要長期使用藥品納入集采后，有望減輕患者的用藥負擔

但胰島素制劑屬于生物制藥，具有研發壁壘高，生產難度大的特點。可是，生產的困難也導致有限的生產能力

中成藥和胰島素等生物制劑，配方顆粒是醫藥領域的‘最后堡壘’現在它們必須被打破降價幅度會有多大，取決于企業的激烈競爭比如同一個產品，企業競爭越多，降價幅度就越大一位制藥公司官員告訴第一財經記者

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