福安藥業1月25日公告,最近幾天,公司全資子公司福安藥業集團慶余堂制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批準通知書,其產品注射用頭孢美唑鈉經審查,通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
資料顯示,注射用頭孢美唑鈉適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌,大腸埃希菌,肺炎桿菌,變形桿菌屬,摩氏摩根菌,普羅威登斯菌屬,消化鏈球菌屬等引起的各類感染,包括敗血癥,急性支氣管炎,肺炎,膽囊炎,腹膜炎膀胱炎,肺膿腫等。福安藥業表示,上述制劑增加規格的補充申請獲批將進一步豐富公司產品線,提升公司市場競爭力。
目前,注射用頭孢美唑鈉國內各類規格生產批文共64個,生產廠家27家,慶余堂為第七家通過藥品一致性評價的企業。但上述產品受國家政策,市場環境變化等因素影響,產品的生產,銷售情況以及對公司業績的具體影響存在不確定性。。
福安藥業表示,注射用頭孢美唑鈉通過一致性評價,將進一步提高該藥品質量和市場競爭力但該藥品未來生產和銷售可能受市場,政策等因素的影響,具體經營情況具有不確定性
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