8月26日收盤后，科美診斷發(fā)布了上市后的首份半年報2021年上半年營業(yè)收入2.37億元，同比增長56.51%，凈利潤7001.55萬元，同比增長124.65%

上半年整體業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)定增長Comay診斷不僅穩(wěn)定和強(qiáng)化了原有的優(yōu)勢傳染病檢測產(chǎn)品，還增加了LiCAreg雙引擎驅(qū)動的一系列非傳染性疾病檢測產(chǎn)品的投入，使得LiCAreg系列產(chǎn)品大幅增長，公司進(jìn)口替代總體戰(zhàn)略取得實質(zhì)性進(jìn)展

繼續(xù)投資R&D，鞏固公司的技術(shù)護(hù)城河

柯美診斷堅持以創(chuàng)新服務(wù)人類健康的長期使命公司積極響應(yīng)國家科技產(chǎn)業(yè)專業(yè)化，創(chuàng)新化的發(fā)展方向，順應(yīng)以技術(shù)創(chuàng)新為導(dǎo)向的競爭格局，深刻理解客戶和市場需求的動態(tài)變化，持續(xù)聚焦核心技術(shù)，核心臨床疾病領(lǐng)域及相應(yīng)核心產(chǎn)品，推動產(chǎn)品研發(fā)和市場開拓在開發(fā)實踐中，通過持續(xù)大量的研發(fā)投入，提升自身知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的競爭力和產(chǎn)品力截至2021年6月30日，公司上半年R&D投資為3148.46萬元，同比增長38.73%

得益于公司多年的潛心研發(fā)，科美診斷已經(jīng)在多個維度，多個層面形成了基于光誘導(dǎo)化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺的護(hù)城河目前已成功建立覆蓋試劑，儀器，基礎(chǔ)材料，生物原料的體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)體系，實現(xiàn)了相關(guān)原料的自主生產(chǎn)和國產(chǎn)化，全面演變?yōu)閷I(yè)化，新穎化的高科技產(chǎn)業(yè)平臺公司截至2021年6月30日，科美診斷及其子公司已獲得國內(nèi)外授權(quán)專利118項，涵蓋檢測方法學(xué)技術(shù)，納米材料技術(shù)，生物原料技術(shù)，試劑技術(shù)，自動化儀器軟硬件等領(lǐng)域這充分展示了科美診斷的R&D和技術(shù)實力

對技術(shù)的不斷潛心研究，在公司產(chǎn)品的質(zhì)量和性能上創(chuàng)造了一個又一個的突破Comay用新一代免疫診斷平臺診斷LiCAreg以技術(shù)為核心，在進(jìn)一步擴(kuò)大傳統(tǒng)優(yōu)勢傳染病檢測產(chǎn)品護(hù)城河的同時，針對包括甲狀腺激素，生殖內(nèi)分泌激素，腫瘤標(biāo)志物在內(nèi)的檢測項目，加強(qiáng)抗原抗體技術(shù)，納米微球技術(shù)，疑難小分子定量免疫分析技術(shù)的研發(fā)投入，確保相關(guān)產(chǎn)品性能達(dá)到甚至超過進(jìn)口水平此外，公司充分挖掘光激發(fā)化學(xué)發(fā)光技術(shù)的上下游技術(shù)潛力，在原料上增加技術(shù)儲備和積累，通過優(yōu)化蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)設(shè)計和蛋白質(zhì)純化技術(shù)，開發(fā)更適合液相反應(yīng)的抗原抗體原料，進(jìn)一步增強(qiáng)LiCAreg產(chǎn)品性能為我們產(chǎn)品的進(jìn)口替代奠定了堅實的基礎(chǔ)

在儀器方面，LiCAregSmart儀器的R&D和注冊是一個契機(jī)，大大提高了儀器的自主開發(fā)能力LiCAregSmart作為公司自主研發(fā)的另一款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，于2021年上半年成功上市作為國內(nèi)首款符合《急診檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)與規(guī)范中國專家共識》 的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，LiCAregSmart有均質(zhì)，納米，光激發(fā)等LICAreg同時，由于其檢測菜單豐富，儀器體積小，檢測通量高，可隨機(jī)檢測，能夠很好地滿足大型醫(yī)院的急診免疫檢測和中小型醫(yī)院的常規(guī)臨床免疫診斷需求，在國內(nèi)外具有領(lǐng)先水平

打造LiCA系列雙引擎模式，進(jìn)口替代取得實質(zhì)性進(jìn)展

2021年上半年，科美診斷圍繞LiCAreg#65039，光激發(fā)化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺不僅可以

根據(jù)消息顯示，目前國內(nèi)使用的進(jìn)口體外診斷設(shè)備大多存在技術(shù)平臺陳舊，操作條件苛刻，運行成本高等弊端伴隨著國內(nèi)自主品牌技術(shù)的不斷成熟和集采政策的進(jìn)一步落實，進(jìn)口替代的空間正在逐步打開

公司半年報顯示，科美診斷為LiCAreg#65039，該系列產(chǎn)品已完成腫瘤標(biāo)志物，甲狀腺激素，生殖內(nèi)分泌激素，心肌標(biāo)志物，炎癥等領(lǐng)域常用臨床檢測項目的覆蓋，覆蓋范圍接近羅氏，雅培，西門子，貝克曼等進(jìn)口品牌它們在產(chǎn)品檢測靈敏度，精密度，特異性等方面表現(xiàn)優(yōu)異，大部分產(chǎn)品的檢測性能已經(jīng)達(dá)到甚至超越國際一線品牌，成為該領(lǐng)域進(jìn)口替代的主力企業(yè)與LiCAreg#65039，第四代高敏促甲狀腺素，例如利卡瑞格公司，#65039，TSH定量檢測能力達(dá)到國際公認(rèn)最高水平，超越國際一線品牌同類產(chǎn)品經(jīng)過國內(nèi)領(lǐng)先教學(xué)醫(yī)院的臨床驗證，LiCAreg#65039，TSH較進(jìn)口第三代試劑可提前6—8周反映治療的動態(tài)恢復(fù)曲線，對重度甲亢，甲狀腺癌患者的療效評價和治療方案調(diào)整具有重要意義，LiCAreg公司，心肌肌鈣蛋白I的檢出率已達(dá)到國際公認(rèn)的最高水平，可超越同行業(yè)國際一線品牌提高h(yuǎn)s—cTnI的檢出率對早期發(fā)現(xiàn)輕微心肌損傷，早期診斷急性心肌梗死，搶救急性心肌梗死患者，優(yōu)化臨床治療決策和預(yù)后評估具有重要的臨床意義

此外，公司還積極參與起草了《體外診斷檢測系統(tǒng)性能評價方法》和《梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒》兩項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。

行業(yè)的快速發(fā)展具有巨大的市場空間

技術(shù)是力量，政策是推力根據(jù)消息顯示，化學(xué)發(fā)光免疫領(lǐng)域已成為國家層面產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的潛在戰(zhàn)略領(lǐng)域

的技術(shù)服務(wù)支持，公司產(chǎn)品市場占有率有望進(jìn)一步提升。

目前我國體外診斷保持高增長模式，遠(yuǎn)超全球平均水平數(shù)據(jù)顯示，目前我國體外診斷費用占整個醫(yī)療保健支出的比例較低，且保持著快速增長趨勢，發(fā)展?jié)摿薮?/p>

目前中國正處于體外診斷的黃金發(fā)展期，在以客戶為中心，以人才為主體，以創(chuàng)新為動力，以結(jié)果為導(dǎo)向的經(jīng)營理念下，科美診斷堅持長期主義和專業(yè)精神，堅持專精特新，不斷順應(yīng)市場大環(huán)境和產(chǎn)業(yè)發(fā)展變化的新常態(tài)，持續(xù)聚焦核心技術(shù)，核心臨床疾病領(lǐng)域及其對應(yīng)的核心產(chǎn)品，對標(biāo)國際最高水平，科美診斷有望成為中國體外診斷產(chǎn)業(yè)進(jìn)口替代的推動者和領(lǐng)導(dǎo)者。

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