隨著新冠疫情得到有效控制,大部分地區疫情轉入常態化防控階段。面對新冠疫情防控持續存在的壓力,新冠疫苗無疑起到關鍵作用,能夠有效降低重癥和死亡率。然而,近幾個月國內外很多專家學者認為隨著時間的推移,多種疫苗的抗體強度減弱和保護效力降低。因此,開展加強免疫,對于保護易感人群、有效遏制疫情傳播具有重要意義。疫苗的總保護率也受到了越來越多的人的重視。
康希諾的重組新冠疫苗(腺病毒載體)在全球率先開展臨床研究分別于2020年3月16日、4月12日在武漢啟動Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。該候選疫苗也先后獲俄羅斯和巴基斯坦衛生部臨床試驗批準,并分別在當地開展國際Ⅲ期臨床試驗。
此前,康希諾曾在公告中表示,在本次中期分析中,Ad5-nCoV 成功達到預設的主要安全性及有效性標準。 該臨床試驗為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照組、適應性試驗,旨在評估疫苗在超過4萬名18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。
另外,有報道稱,中國食品藥品檢定研究院(中檢院)的檢測結果顯示,接種2劑滅活疫苗后序貫加強1劑腺病毒載體新冠疫苗(吸入劑型),針對奧密克戎變異株假病毒的中和抗體滴度較原型株僅略有下降,較三針滅活疫苗接種后中和抗體滴度高10倍。報道中還提到,康希諾生物方面透露,針對奧密克戎變異株,該公司的腺病毒載體疫苗仍可以提供良好保護。
值得一提的是,早前,康希諾生物在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄羅斯5大研究中心開展隨機、雙盲、安慰劑對照的全球多中心Ⅲ期臨床試驗,數據表明,接種1劑克威莎?(劑量0.5ml,5x1010 VP/mL)28天后,總體保護率為57.5%(95%CI 39.7-70.0),重癥保護率為91.7% (95%CI 36.1- 99.0);14天后,總體保護率為63.7% (95%CI 52.9-72.1),重癥保護率為96.0% (95%CI 70.5-99.5)。全球多中心III期臨床試驗的終期分析結果達到世界衛生組織建議的保護率標準。此外,由江蘇省疾病預防控制中心開展的針對新冠疫苗序貫接種的臨床研究結果表明,接種兩劑滅活疫苗后,再接種一劑克威莎作為加強,14天后抗體水平升高約78倍。
截至目前,該疫苗已獲得中國、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、巴基斯坦、印尼、馬來西亞等多國緊急使用授權或附條件上市批準。
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