隨著新冠疫情得到有效控制，大部分地區(qū)疫情轉(zhuǎn)入常態(tài)化防控階段。面對新冠疫情防控持續(xù)存在的壓力，新冠疫苗無疑起到關(guān)鍵作用，能夠有效降低重癥和死亡率。然而，近幾個(gè)月國內(nèi)外很多專家學(xué)者認(rèn)為隨著時(shí)間的推移，多種疫苗的抗體強(qiáng)度減弱和保護(hù)效力降低。因此，開展加強(qiáng)免疫，對于保護(hù)易感人群、有效遏制疫情傳播具有重要意義。疫苗的總保護(hù)率也受到了越來越多的人的重視。

康希諾的重組新冠疫苗(腺病毒載體)在全球率先開展臨床研究分別于2020年3月16日、4月12日在武漢啟動(dòng)Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。該候選疫苗也先后獲俄羅斯和巴基斯坦衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并分別在當(dāng)?shù)亻_展國際Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

此前，康希諾曾在公告中表示，在本次中期分析中，Ad5-nCoV 成功達(dá)到預(yù)設(shè)的主要安全性及有效性標(biāo)準(zhǔn)。 該臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照組、適應(yīng)性試驗(yàn)，旨在評估疫苗在超過4萬名18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。

另外，有報(bào)道稱，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）的檢測結(jié)果顯示，接種2劑滅活疫苗后序貫加強(qiáng)1劑腺病毒載體新冠疫苗（吸入劑型），針對奧密克戎變異株假病毒的中和抗體滴度較原型株僅略有下降，較三針滅活疫苗接種后中和抗體滴度高10倍。報(bào)道中還提到，康希諾生物方面透露，針對奧密克戎變異株，該公司的腺病毒載體疫苗仍可以提供良好保護(hù)。

值得一提的是，早前，康希諾生物在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄羅斯5大研究中心開展隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)表明，接種1劑克威莎?（劑量0.5ml，5x1010 VP/mL）28天后，總體保護(hù)率為57.5%（95%CI 39.7-70.0），重癥保護(hù)率為91.7% (95%CI 36.1- 99.0)；14天后，總體保護(hù)率為63.7% (95%CI 52.9-72.1)，重癥保護(hù)率為96.0% (95%CI 70.5-99.5)。全球多中心III期臨床試驗(yàn)的終期分析結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織建議的保護(hù)率標(biāo)準(zhǔn)。此外，由江蘇省疾病預(yù)防控制中心開展的針對新冠疫苗序貫接種的臨床研究結(jié)果表明，接種兩劑滅活疫苗后，再接種一劑克威莎作為加強(qiáng)，14天后抗體水平升高約78倍。

截至目前，該疫苗已獲得中國、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、巴基斯坦、印尼、馬來西亞等多國緊急使用授權(quán)或附條件上市批準(zhǔn)。

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