中石油8月30日正式宣布，新冠肺炎人免疫球蛋白，獲得國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，獲準開展臨床試驗。

靜脈注射新冠肺炎人免疫球蛋白是一種治療性生物制品新藥，是世界上第一個用新冠肺炎滅活疫苗免疫血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物。

新冠肺炎特免是用經(jīng)批準的中國生物新冠滅活疫苗免疫的健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白純化分離，病毒滅活去除制備而成它含有靜脈注射特異性人免疫球蛋白，具有高滴度的新型冠狀病毒中和抗體

該藥主要用于治療新型冠狀病毒中的新冠肺炎，規(guī)格為5000U/瓶和10000U/瓶。

目前世界市場上沒有同品種的藥物，也沒有其他廠家基于已上市的新冠肺炎疫苗免疫的血漿進行新冠肺炎人免疫球蛋白靜脈注射的臨床應(yīng)用臨床上仍缺乏針對新冠肺炎的特異性治療或藥物

日前，中國生物承擔了科技部國家重點研發(fā)計劃公共安全和風(fēng)險防控及應(yīng)急技術(shù)裝備現(xiàn)狀，特殊2019—nCoV感染恢復(fù)期患者特異性血漿和特異性免疫球蛋白的制備:項目

2020年4月，國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司在為新冠肺炎康復(fù)期患者進行血漿療法的基礎(chǔ)上，率先研發(fā)并制備了治療新冠肺炎的特效藥mdash特異性免疫球蛋白由回收血漿或經(jīng)批準的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫的健康人血漿制成，含有高效的新型冠狀病毒中和抗體該藥已被列入衛(wèi)生健康委員會《新型冠狀病毒肺炎診療方案》

值得一提的是，國藥中國生物是全球唯一一家在新冠肺炎抗疫領(lǐng)域研發(fā)出4種新冠肺炎疫苗，3種診斷試劑，2種治療藥物的生物制品企業(yè)。

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