坊間有句戲言，男人的茅臺，女人的HPV疫苗眼下，打上一針九價HPV疫苗的難度不亞于搶到一瓶1499元的飛天茅臺此前，拿下默沙東HPV疫苗產品獨家代理權的智飛生物股價最近幾年來節節走高，開發出首款國產HPV二價疫苗的萬泰生物自上市以來股價也是居高不下那么，又是什么樣的原因讓HPV疫苗備受歡迎銀柿財經記者在港交所最近幾天披露的江蘇瑞科生物技術有限公司招股書中找到了答案
HPV是人乳頭瘤病毒的簡稱，也是生殖系統疾病最常見的病原體盡管大多數HPV感染可能會在幾個月內不經任何干預自然消失，但某些感染可能會持續存在并發展為宮頸癌來自弗若斯特沙利文的資料顯示，2020年，在所有類型的癌癥中，中國確診宮頸癌病例排名世界第八，有11.85萬例同時，在中國，當診斷處于局部階段及區域階段時，宮頸癌的五年存活率可分別超過80%及40%，而當宮頸癌診斷處于遠處轉移階段時，五年存活率僅為12.9%宮頸癌已成為了比較嚴重的疾病負擔
2020年，世界衛生組織發布《加速消除宮頸癌全球戰略》，其中推薦了三種消除宮頸癌的措施，即疫苗接種，篩查及治療該戰略建議，到2030年，全世界90%的女性在15歲之前完成HPV疫苗接種
據記者了解，目前中國市面上的HPV疫苗有4種，分別是國產的萬泰生物二價疫苗，英國的葛蘭素史克二價疫苗，以及美國默沙東的四價疫苗和九價疫苗。
HPV疫苗的價指的是其所針對的病毒型數量，疫苗的價數越高，預防的HPV病毒型也就越多高危HPV感染主要由16型，18型，31型，33型，45型，52型及58型HPV引起，二價疫苗科預防約70%的宮頸癌，四價疫苗可預防約70%的宮頸癌及約90%的肛門及生殖器疣，九價疫苗則進一步擴大了保護范圍，可預防約90%的宮頸癌和肛門及生殖器疣
中國HPV疫苗供不應求主要是因為在HPV疫苗引入國內前的接種率較低根據國際乳頭瘤病毒學會及中國癌癥基金會的數據，中國民眾對HPV的知曉率僅為30%而接種率不足1%
假設所有已發放的HPV疫苗批次均已全部使用且所有接種HPV疫苗的女性均已完成接種計劃，根據弗若斯特沙利文的資料，2020年，中國僅有2.6%的9~45歲女性接種了HPV二價或者四價疫苗美國默沙東的HPV疫苗Gardasil及Gardasil 9自2017年分別在中國獲批以來，直至2020年，總批簽發量分別為1690萬只及960萬只，相對于總人口而言，HPV疫苗在中國的接種率整體較低即使考慮到HPV疫苗接種率的預期增長，預計到2025年，中國仍將有2.34億9~45歲女性未接種HPV疫苗
值得一提的是，中國HPV疫苗市場高度集中，默沙東的Gardasil及Gardasil 9按產值計算約占2020年總市場的91.0%。去年，萬泰生物的二價HPV疫苗“馨可寧”上市，成為首支國產HPV疫苗。
此外，HPV疫苗的國產替代也將成為該行業的推動因素之一。盡管如此，國內的HPV疫苗依然供不應求。
2020年12月，中國表示將全力支持世界衛生組織發布的《加速消除宮頸癌全球戰略》2021年下半年以來，廣東省，江蘇連云港，福建廈門等多地相繼啟動HPV免費或補貼接種計劃，全國已有多個省市逐步推進適齡女性HPV疫苗普遍接種策略，免費或補貼接種計劃
在此背景下，進口產品難以充分滿足接種需求，中國的HPV疫苗數量缺口仍然較大根據消息顯示，目前中國有17款HPV候選疫苗處于臨床試驗階段，大多數正在進行臨床試驗的HPV疫苗是二價，四價或九價疫苗
瑞科生物的核心產品REC603是一款重組HPV九價候選疫苗，目前處于三期臨床試驗階段公司正在江蘇省泰州市建設HPV疫苗生產基地，一期設計產能為每年500萬劑HPV九價疫苗或3000萬劑HPV二價疫苗，生產基地預計將于2022年底完成
目前，瑞科生物并無獲批可以商業銷售的產品，也沒有從疫苗銷售中產生任何收益2019年，2020年，2021年9月近兩年一期，瑞科生物的虧損總額分別為1.38億元，1.79億元和5.20億元，其中核心產品REC603的研發成本分別為2350萬元，1040萬元及1億元公司在招股書中稱，REC603有可能成為中國首批獲批的國產九價HPV疫苗之一，公司計劃在2025年達到三期臨床試驗的主要終點，并向國家藥監局提交生物制品許可申請
瑞科生物能否順利上市，又能否成為首批國產HPV九價疫苗，銀柿財經記者持續關注。。
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